办理上海二类医疗器械备案的条件及所需材料

办理上海二类医疗器械备案的条件和所需材料如下：

条件：

1. 符合医疗器械监督管理条例的规定。
2. 具备与所经营产品相匹配的质量管理体系和管理制度。
3. 符合上海市相关规定。

所需材料：

1. 营业执照和法人身份证正反面复印件。
2. 拟申请产品的经营范围。
3. 拟申请产品的生产场地平面布局图。
4. 拟申请产品相关技术要求(如适用)。
5. 质量管理文件体系制度。
6. 其他相关材料，如相关许可证件、认证证书等。

同时，还需注意以下几点：

1. 备案事项的具体要求和操作流程应遵守国家相关法规和政策，以及上海市食品药品监督管理局的相关规定。
2. 在提交申请前，应仔细核对申请材料中的信息，确保真实准确、完整。
3. 备案申请经食品药品监督管理部门审核符合条件后，将发放二类医疗器械备案回执，该回执应当张贴在经营场所的显眼位置。

以上信息仅供参考，具体流程和所需材料可能因实际情况而有所不同，建议咨询相关部门获取具体信息。