消字号产品的分类有哪些呢? 主要分为以下三类: 1、消毒剂,如 84 消毒液、滴露消毒液等杀灭或病人微生物的产品。 2 消毒器械,如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品。 3 卫生用品包含一次性使用卫生用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等,也包含抗抑菌制剂,如女性洗液、手足口喷剂等。 消字号备案的申请条件有哪些? 1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。 2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合消毒产品生产要求。 3、具备健全的卫生管理制度和配备的卫生管理人员。 4 从业人员应取得预防性健康体检,且卫生知识培训合格。 5 具备适合产品生产特点,满足产品生产需要,保证产品卫生质量的设备。 6 具有产品检测报告 消字号产品备案的流程 : 1 填写资料。 2 提供样品送检。 3 出具卫生用品安全评价报告。 4 提供资料进行备案。5、备案成功。 消字号备案需要提供哪些资料? 1、确定委托及生产厂 2、确定产品配方宣称类别、公益流程。 3 产品送检。 4 准备检测资料,编写企业标准。 5、卫健委备案 消字号和国药准字号的区别是什么呢? 一消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。 二消字号仅有消毒功能,不具备治果。而国药准字号与作用作为要目标,具有针对新功能。 三消字号产品的许可证发放与管理室有省级以下卫生行政部门负责,而国药准字号则专门由食品药品监督管理局审批。二者的审批项目时间及费用均不同。
消字号产品办理条件 消字号,英文又称Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号。消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。申请对象主要包含不具备,属于卫生用品范畴,检测指标主要为作用的产品。消字号仅有功能不具备效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。 消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、产品检验报告结论页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。 消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。产品责任单位在一类和二类产品上市前,须在产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。 1、企业在全国产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。 2、递交纸质材料,行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。 3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。 4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。 5、在全国产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。
外用健字号办理,膏药贴如何办理批号? 在医疗领域中,膏药贴是一种常见的外用药物,它们可以帮助、减轻肌肉疲劳和促进。如果你是一家生产膏药贴的公司或者想要销售自己的品牌,了解如何申请黑膏药贴的批文和批号是重要的。本文将向你介绍申请黑膏药贴批文的步骤和要求,以及如何获得批号的相关信息。申请黑膏药贴的批文是一个复杂的过程,需要充分了解相关法规和规定。下面是一些必要的步骤和要求,帮助你顺利申请黑膏药贴的批文。1. 深入了解相关法规和政策:先,你需要了解药品监督管理局发布的相关法规和政策,例如《药品注册管理办法》和《药品监督管理条例》等。这将帮助你了解申请批文所需的具体要求和流程。2. 收集申请资料:准备好所需的申请资料重要。一般来说,你需要提供包括企业资质证书、生产工艺流程、药物成分、药效评价、不良反应信息等相关文件。3. 进行试验:黑膏药贴作为一种药物,需要进行试验以评估其和安全性。你可以选择合作医疗机构或者立实验室,确保试验符合相关法规和规定。4. 编写批文申请报告:根据药品监督管理局的要求,你需要编写批文申请报告。这个报告需要详细描述膏药贴的适应症、用法用量、不良反应等信息,并提供试验结果和相关研究数据。5. 递交批文申请:将编写好的批文申请报告和其他相关资料递交给药品监督管理局。这一步骤可以通过在线提交或者邮寄方式完成。获得批号是膏药贴正式上市销售的关键一步。以下是获得批号的步骤和注意事项。1. 完成批文申请:在获得批文之前,你需要确保你的膏药贴已经通过了相关的审批程序,并符合药品监督管理局的规定。2. 提交批号申请:准备好申请资料后,你可以将批号申请资料以书面形式提交给药品监督管理局。在申请中,你需要提供产品的基本信息、生产工艺、药效评价、不良反应等相关文件。3. 等待审批:药品监督管理局将会对你的批号申请进行审查和评估。这个过程可能需要一段时间,请保持耐心。4. 获得批号:如果你的申请通过审批并符合要求,药品监督管理局将为你的膏药贴分配一个批号。该批号是你的产品正式上市销售所必需的。总而言之,申请黑膏药贴的批文和批号是一个繁琐的过程,需要投入大量的时间和精力。熟悉药品监督管理局的要求、准备好申请资料并且确保产品符合相关规定,将有助于提高申请成功的机会。及时地与相关部门沟通并咨询人士的意见也是重要的。希望这些信息可以帮助你顺利获得黑膏药贴的批文和批号,为你的产品取得成功打下基础
食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于电报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得更加简洁: 1.约谈细节,签订合同,缴纳预付款 2.提供材料,指导填写材料 3.进入正式申报期 4.到期完成申报,支付尾款,交付证件申报食字号所需的材料 5.后续增值服务
哪些产品可以申请食字号? 不知道大家是否有注意到,现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分,比如麦片、酸奶里面的奇亚籽,比较火的沙棘汁,猴头菇饼干的里面的菌菇类,代餐粉里面的植物成分,凉茶里面的中药成分等等,这些要不是属于新资源食品原料,要不就是属于药食同源的原料。 1.从原料来说可以申请食字号的:属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.从剂型上来看可以申请食字号的:片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸,如果属于硬建议可以改成粉,如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。 3.从功效上来看:如果看功效的话,这就不是很准确,因为普通食字号的产品不可宣称功效,只能通过其他方式。 当然我们要始终明确,我们申请批号是因为什么?怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状,包括未来的发展方向。
妆字号与药字号、消字号对比? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见妆字号产品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。不具备调节人体生理功能的功效。常见的产品有面膜、面霜、护肤水、洗发水、粉底液、唇膏等。 的产品有卫生用品和一次性医疗用品,漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。 药字号产品是实行常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。药字号产品经过检验和食品药品监督管理局备案,是有功效的可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。如:敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有的、、修复、的功效。常见的产品有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。 以妇科洗液为例一—药字号属于药物,具备功效,适合不适的人群使用,可改善患病情况,具有较强的能力,使用应遵医嘱。消字号主要功能是消毒,会改变的菌群环境,可以在妇科病的过程中遵医嘱搭配使用。妆字号适用于日常洗护,含有一定的营养物质,可以改善和维护的正常弱酸环境,清洁的日常污垢油脂。 当然,除了产品的不同,在其他方面三者也存在差异: 械字号是什么? 械字号是指医疗器械,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。