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- 2024-08-14 16:29:00
这取决于企业的具体情况和业务需求。
拥有 ISO13485 证书主要是针对医疗器械行业的特定质量管理要求。然而，ISO9001 证书的适用范围更广泛，涵盖了各种行业。
如果企业的业务不仅仅局限于医疗器械领域，还涉及其他一般行业的业务，那么办理 ISO9001 证书可能是有益的。因为 ISO9001 被更广泛地认可和接受，在拓展非医疗器械业务时，可能会增加客户和合作伙伴对企业质量管理能力的信任。
另外，一些招标项目或客户可能明确要求供应商同时具备 ISO13485 和 ISO9001 证书。
但如果企业的业务完全集中在医疗器械领域，且没有拓展其他行业业务的计划，那么仅持有 ISO13485 证书可能就足够满足其当前的需求。
总之，是否办理 ISO9001 证书应综合考虑企业的市场定位、业务发展方向、客户需求以及竞争环境等多方面因素。
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