福建医疗器械网络销售备案攻略：解读四大关键要点

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总 局令第38号），在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，都应当遵守本办法。该办法自2018年3月1日起施行。

具体到医疗器械网络销售备案的办理，小编有以下四个关键要点想跟大伙分享学习下，希望对大家有所帮助。

1、医疗器械网络销售备案要求

从事医疗器械网络销售的企业应当填写医疗器械网络销售信息表，并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。需要提供的信息包括企业名称、法定代表人或主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或备案凭证编号等。

2、法律法规依据

《医疗器械网络销售监督管理办法》是办理备案的主要法律依据。该办法旨在加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务的监督管理，保障公众用械安全。

3、受理及资料审核

申请企业需要提交完整的资料，包括医疗器械网络销售信息表、工商营业执照复印件、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件、互联网药品信息服务资格证书复印件等。食品药品监督管理部门将对这些资料进行审核。

4、监督管理

国家食品药品监督管理局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理，而县级以上地方食品药品监督管理部门则负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。

这些规定和程序是为了确保医疗器械网络销售的安全性和合规性，从而保障公众的健康权益。作为专业的第三方医药咨询服务公司——CIO合规保证组织可辅导企业一次性快速取得医疗器械网络销售备案凭证。有需要办理该业务的企业欢迎与我司联系！