健字号与消字号的区别 关于产品方面的健字号和消字号这两种字号的区别究竟在哪,我先分别介绍这两种字号,然后再说说它们的区别。 字号介绍 1)健字号是什么? 健字号产品一般分为内服产品和外用产品。是可以宣传某一种功效的。 内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。 外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。外用的产品目前是没有健字号的,只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通,不能全国范围流通。 2)健字号申报条件: 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品好做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。 外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域,不适用全国。 消字号是什么? 消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,虽然不具备,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为作用。 消字号的产品有三类: 1)消毒剂,如:消毒液等杀灭或病原微生物的产品。 2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。 3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾等,也包 含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口喷剂等,剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用:抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。 4)消字号的申报条件 消字号申报报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,申请门槛相比较低,是经地方门审核批准的卫生批号。 了解了两种字号是什么,现在以下主要介绍两者的区别。 二、消字号与健字号的区别 1) 健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。其中内服健字号产品好做过实验,能够更好的通过审批。 消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。 2) 健字号的申请周期较长,费用高。消字号申请周期短,费用低。 3) 健字号有口服产品也有外用产品,消字号仅有外用产品。 4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通,但是消字号产品可以全国范围流通。 通过我的讲述,您现在也对消字号和健字号有了一定的了解,如果您现在有好产品想投放市场,让好朋友也看到, 想短时间内在渠道销售流通,请详询。
外用健字号办理,膏药贴如何办理批号? 在医疗领域中,膏药贴是一种常见的外用药物,它们可以帮助、减轻肌肉疲劳和促进。如果你是一家生产膏药贴的公司或者想要销售自己的品牌,了解如何申请黑膏药贴的批文和批号是重要的。本文将向你介绍申请黑膏药贴批文的步骤和要求,以及如何获得批号的相关信息。申请黑膏药贴的批文是一个复杂的过程,需要充分了解相关法规和规定。下面是一些必要的步骤和要求,帮助你顺利申请黑膏药贴的批文。1. 深入了解相关法规和政策:先,你需要了解药品监督管理局发布的相关法规和政策,例如《药品注册管理办法》和《药品监督管理条例》等。这将帮助你了解申请批文所需的具体要求和流程。2. 收集申请资料:准备好所需的申请资料重要。一般来说,你需要提供包括企业资质证书、生产工艺流程、药物成分、药效评价、不良反应信息等相关文件。3. 进行试验:黑膏药贴作为一种药物,需要进行试验以评估其和安全性。你可以选择合作医疗机构或者立实验室,确保试验符合相关法规和规定。4. 编写批文申请报告:根据药品监督管理局的要求,你需要编写批文申请报告。这个报告需要详细描述膏药贴的适应症、用法用量、不良反应等信息,并提供试验结果和相关研究数据。5. 递交批文申请:将编写好的批文申请报告和其他相关资料递交给药品监督管理局。这一步骤可以通过在线提交或者邮寄方式完成。获得批号是膏药贴正式上市销售的关键一步。以下是获得批号的步骤和注意事项。1. 完成批文申请:在获得批文之前,你需要确保你的膏药贴已经通过了相关的审批程序,并符合药品监督管理局的规定。2. 提交批号申请:准备好申请资料后,你可以将批号申请资料以书面形式提交给药品监督管理局。在申请中,你需要提供产品的基本信息、生产工艺、药效评价、不良反应等相关文件。3. 等待审批:药品监督管理局将会对你的批号申请进行审查和评估。这个过程可能需要一段时间,请保持耐心。4. 获得批号:如果你的申请通过审批并符合要求,药品监督管理局将为你的膏药贴分配一个批号。该批号是你的产品正式上市销售所必需的。总而言之,申请黑膏药贴的批文和批号是一个繁琐的过程,需要投入大量的时间和精力。熟悉药品监督管理局的要求、准备好申请资料并且确保产品符合相关规定,将有助于提高申请成功的机会。及时地与相关部门沟通并咨询人士的意见也是重要的。希望这些信息可以帮助你顺利获得黑膏药贴的批文和批号,为你的产品取得成功打下基础
消字号资质代办 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 消字号申请流程周期: 评审; 签订合同、缴纳预付金; 提供相关材料(起草人复印件、样品、营业执照复印件); 资料整理申报; 省级部门初审; 审核一次性通过; 缴纳尾款。 一个月的申报周期,申报资料准备齐全,审核一次性通过,避免二次申报/重复申报。
消字号|漱口水|妇科|痔疮|湿疹|私密|护眼|护肤||减肥|鼻炎||疼痛批文批号申报 杰东长期从事消字号产品批文批号申报、OEM贴牌代加工一站式服务。公司有十万级净化车间,数十余台生产设备,可以满足膏剂、凝胶、液体、粉剂等漱口水,妇科,皮肤,痔疮,湿疹,私密,护眼,护肤,,减肥,,疼痛、 我公司主要经营全国大包建厂房 , 代办批号 , OEM贴牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妆品 , 消毒用品 ,医疗器械 产品代加工服务。 什么样的产品才可以做消字号产品批号申报? 先消字号抗抑菌制剂目前可以用的部位有三种:皮肤、黏膜、阴道黏膜。 第二、消字号产品允许含有中国药典植物及防腐成分,严禁添加西药违禁成分。 第三、消字号产品顾名思义为、抑菌产品,产品包装不能宣传产品功效,严禁夸大宣传。 消字号产品为什么不能宣传产品功效? 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为抑菌、、作用,因此生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。
消字号申报需要多长时间?都可以在哪些渠道销售? 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有手续齐全后,线上线下都可以销售。
如何办理消字号 消字号,属干卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。 那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢? 消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。 那么每个类别的消毒用品分别都包含什么? 1.消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、:皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。 2.消毒器械 主要用干医疗器械、用品:医疗器械、日用品消毒:餐饮具消毒:空气消毒:水消毒:物体表面消毒的消毒器械。 3.卫生用品 卫生用品又分为抗抑菌制剂产品和一次性卫生用品,热门申报的抗抑菌制剂的产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌护理粉、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、除臭剂、膏、皮肤伤口用的抑菌凝胶、液、喷雾等。 因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字 号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。 值得一提的是,目前对中药以及大健康领域的重视,在新规中,增加了铅等重金属检测项目,这说明消毒用品市场也在日趋规范,从事前审批到事中事后监管都越来越严格。 说了这么多,你一定想知道一个关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!! 另外,对于申报主体的要求,主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。 如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于 不知如何办理手续…… 如果您是医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终干完成了一款产品的配方,希望产 品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/微商成熟团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的 证件,走入更广阔的市场……欢迎您联系我们办理产品合规手续!