中药秘方做什么字号可以流通市场?操作步骤,要求条件 中医秘方做什么字号可以流通市场? 根据相关信息,中药秘方产品在市场上销售需要获得相应的文号批准,包括食字号、健字号和消字号。获得这些文号的产品可以在市场上合法销售和流通。具体来说: -食字号适用于中药片、中药颗粒、保健茶等食品类产品。 -健字号适用于膏药、膏贴、外用药、中药包等外用产品。 -消字号适用于烧伤膏、抑菌液、牛皮癣液等外用保健用品。 对于申报批文,您需要提供相应的申报资料,并经过药监部门的审核批准。申报周期短,费用合理。如果您需要进一步了解具体的操作步骤和要求,可以咨询高九红经理会为您提供的和支持。
消字号资质代办 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 消字号申请流程周期: 评审; 签订合同、缴纳预付金; 提供相关材料(起草人复印件、样品、营业执照复印件); 资料整理申报; 省级部门初审; 审核一次性通过; 缴纳尾款。 一个月的申报周期,申报资料准备齐全,审核一次性通过,避免二次申报/重复申报。
什么是消字号 消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。 2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。 消字号 - 申报审批程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
外用健字号办理,膏药贴如何办理批号? 在医疗领域中,膏药贴是一种常见的外用药物,它们可以帮助、减轻肌肉疲劳和促进。如果你是一家生产膏药贴的公司或者想要销售自己的品牌,了解如何申请黑膏药贴的批文和批号是重要的。本文将向你介绍申请黑膏药贴批文的步骤和要求,以及如何获得批号的相关信息。申请黑膏药贴的批文是一个复杂的过程,需要充分了解相关法规和规定。下面是一些必要的步骤和要求,帮助你顺利申请黑膏药贴的批文。1. 深入了解相关法规和政策:先,你需要了解药品监督管理局发布的相关法规和政策,例如《药品注册管理办法》和《药品监督管理条例》等。这将帮助你了解申请批文所需的具体要求和流程。2. 收集申请资料:准备好所需的申请资料重要。一般来说,你需要提供包括企业资质证书、生产工艺流程、药物成分、药效评价、不良反应信息等相关文件。3. 进行试验:黑膏药贴作为一种药物,需要进行试验以评估其和安全性。你可以选择合作医疗机构或者立实验室,确保试验符合相关法规和规定。4. 编写批文申请报告:根据药品监督管理局的要求,你需要编写批文申请报告。这个报告需要详细描述膏药贴的适应症、用法用量、不良反应等信息,并提供试验结果和相关研究数据。5. 递交批文申请:将编写好的批文申请报告和其他相关资料递交给药品监督管理局。这一步骤可以通过在线提交或者邮寄方式完成。获得批号是膏药贴正式上市销售的关键一步。以下是获得批号的步骤和注意事项。1. 完成批文申请:在获得批文之前,你需要确保你的膏药贴已经通过了相关的审批程序,并符合药品监督管理局的规定。2. 提交批号申请:准备好申请资料后,你可以将批号申请资料以书面形式提交给药品监督管理局。在申请中,你需要提供产品的基本信息、生产工艺、药效评价、不良反应等相关文件。3. 等待审批:药品监督管理局将会对你的批号申请进行审查和评估。这个过程可能需要一段时间,请保持耐心。4. 获得批号:如果你的申请通过审批并符合要求,药品监督管理局将为你的膏药贴分配一个批号。该批号是你的产品正式上市销售所必需的。总而言之,申请黑膏药贴的批文和批号是一个繁琐的过程,需要投入大量的时间和精力。熟悉药品监督管理局的要求、准备好申请资料并且确保产品符合相关规定,将有助于提高申请成功的机会。及时地与相关部门沟通并咨询人士的意见也是重要的。希望这些信息可以帮助你顺利获得黑膏药贴的批文和批号,为你的产品取得成功打下基础
外用中药产品怎么办理批号手续? 客户问手上有一中草药冶病秘方,想申请自己的,想让秘方变成实物然后合法流通出去该怎样操作做呢?怎么做相关备案,合法销售呢? 近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。 很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。 举个例子,现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售 如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不子以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚 现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。 不同的产品需要申报的批号类别也不一样 现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。 国药准字因为申报门槛太高,时间长, 所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫 消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的 zuan 业人士也不知其所以然。 也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 产品的批号消字号,是给产品配方做的备案 类似的情况还有很多,比如膏药贴很多觉得不好操作,那实际上是你不知道如何申报,怎么分类? 这种的问题可以交给我们杰东认证来操作。
贴牌代加工消字号产品种类不同,备案要求也不同 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求—— 消毒剂与消毒器械:一类、二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。 卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料—— 1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表; 2.生产企业卫生许可证复印件; 3.产品执行标准; 4.检验报告; 5.产品标签(含说明书)样稿; 6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书; 7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂) 8.完整的产品销售包装1件。