芜湖医疗器械经营许可证延续怎么办理

芜湖医疗器械经营许可延续是指芜湖内医疗器械经营企业，在所持医疗器械经营许可证有效期届满前，依法向原发证机关申请延长许可证有效期的行为。这一过程旨在确保企业持续合规经营，保障医疗器械市场的稳定和安全。

申请延续许可的企业需满足一定条件，如近年内无违法违规行为记录、具备相应的经营场所和设备设施等。同时，还需提交延续申请报告、原许可证原件等相关材料。经原发证机关审核批准后，企业将获得新的许可证，继续开展医疗器械经营活动。

芜湖医疗器械经营许可延续的实施，不仅有助于加强对医疗器械经营企业的监管，确保产品质量和安全，还能为企业提供稳定的经营环境，促进芜湖医疗器械产业的健康发展。

一、芜湖医疗器械经营许可延续条件

1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《芜湖市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回; 4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　二、芜湖医疗器械经营许可延续材料

1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回;

4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。