镜湖区三类医疗器械经营许可证自己能办吗？

很多朋友咨询三类医疗器械许可证自己办理好不好办下来。这个其实很简单的一个道理，首先说资源，不是说代办机构办的就好，只是资源广很多东西都比较有利。而且 毕竟办理了很多年，基本的政策法规都一清二楚，制作起相关资料当然得心应手。而且自己办真不一定就比代办机构花的钱就少，再这就不细说了。

对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证的办理是必要的，那么三类医疗器械经营许可证怎么办理呢？这时候很多人会选择专 业的代办机构来代为办理，不仅省心还省力，那么三类医疗器械经营许可证代办需要那些材料呢？办理的要求有哪些？具体的办理流程又是怎样？接下来我们一起来了解了解。

一，三类医疗器械经营许可证注册所需材料：

1、企业名称与经营范围，(有限公司或者个人独资企业营业执照，经营范围必须写有医疗器械销售相关事项)。

2、医疗器械生产注册证书、供应商执照、许可证及授权书。

3质量管理文件等。

4、2个或以上医学专 业或相关专 业人员证书、身份证明与简历。

5、符合医疗器械经营要求的办公场地。

6、其他相关材料。

二、办理三类医疗器械经营许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要zui少达到40平米以上。

2、人员要求:需要有三名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检验人员) 的备案并持有证书。

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书。

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械经营许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门。

2、相关部门受理申请人的申请。

3、到实际现场地进行勤查及产品进行审核。

4准予颁发三类医疗器械经营许可证。