芜湖二类医疗器械备案办理流程手续

二级医疗器械备案是指企业在经营二级医疗器械时，需要向当地食品药品监督管理部门提交相关材料进行备案的过程。根据我国相关法律法规，经营二级医疗器械的企业需要取得医疗器械经营备案凭证。以下是二级医疗器械备案的基本流程和所需材料:

1. 填写《二类医疗器械经营备案申请表》；

2. 准备企业营业执照复印件、公章、法定代表人身份证、学历或职称证明复印件等资料；

3. 提交营业场所及仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印件等资料；

4. 提交经营设施、设备目录等其它相关资料。

企业提交材料后，食品药品监督管理部门会当场核对企业提交材料的完整性。如果申请材料齐全，符合法定形式，食品药品监督管理部门将接受备案材料，并向企业发放第二类医疗器械经营备案凭证。

值得注意的是，二类医疗器械备案凭证的有效期是什么？ 5 年。在备案有效期内，企业应继续符合备案条件，并在有效期届满前 6 在几个月内向原发证部门申请延续。