互联网药品信息服务资格证怎么办理?要求材料流程

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2024-08-29 16:03:17
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互联网药品信息服务资格证主要分为经营性和非经营性两类:

1、经营性互联网药品信息服务资格是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

2、非经营性互联网药品信息服务资格是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

一般来说,目前互联网药品信息服务做得比较大的多是互联网企业、医药厂商、第三方医药物流企业以及医疗器械和药品经营公司等。

互联网药品信息服务资格证书所需材料:

1、企业营业执照复印件

2、网站域名证书

3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

4、一名网站负责人

5、网站主服务器所在地地址

6、单位联系人联系方式

7、法人配合签字、配合盖公章

2019年新的《中华人民共和国药品管理法》则规定,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理。

北京互联网药品信息服务许可证申请流程

一、注册一个网址(网址需用公司名字注册)

二、租用一个空间或托管一个服务器到第三方IDC机房(需要进行域名备案,审核资料的时候会到工信部查询)

三、建一个网站,把网站相关栏目整理好(在填报申请信息时要写上网站有些什么栏目,功能分类,纸质材料审核要对上网站内容)

四、进入 国家食品药品监管理局网站,在许可服务--网上办事---许可服务--互联网药品信息服务申请,

五、在第一个上面点 新建申请 ,然后按要求填表(可以先下载填表说明,上面有附件)

六、保存完成审核后将纸质材料打印出来,然后整理材料和相关人员资质、公司资质、域名证书等资料交到所在的省监管局受理大厅进行审核,材料不符合会当面拒收或提出补充。

北京互联网药品信息服务许可证续期材料

1、药品信息许可证换发申请表;

2、药品信息许可证原件;

3、药品经营质量管理规范认证证书;

4、经营场所房屋产权证明文件;

5、经营场所租赁合同;

6、依法经过资格认定的药学技术人员执业资格或者职称证明文件;

7、申请材料真实性的自我保证申明;

8、企业营业执照。


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