突破东莞保健食品注册难点：掌握主要步骤和要求的关键 CIO在线

保健食品注册流程是需要遵循特定的规定和程序的。下面给大家分享的是关于保健食品注册的主要步骤和要求，希望对大家有所帮助！

1、适用范围：保健食品注册适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品（不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）。

2、保健食品注册申请材料：注册申请人需要通过国家食品药品监督管理局网站进入保健食品注册申请系统，按规定格式和内容填写并打印相关申请表。申请材料应规范、完整，不得涂改，并与所提交的证明文件、申请材料相关内容一致。

3、保健食品注册程序：保健食品注册是指市场监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

4、备案程序：保健食品备案是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和方法，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

5、管理原则：保健食品注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。

6、责任与要求：保健食品注册申请人或备案人应具有相应的专业知识，熟悉相关法律法规和技术要求，并对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责。

7、申报新功能：保健食品新功能的申报需要明确功能定位，分为补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素等类别。申报资料应包括新功能建议资料目录、建议人对提交材料真实性负责的承诺书等。

以上的保健食品注册步骤和要求确保了保健食品的安全性和有效性，符合国家标准。作为专业的第三方医药咨询顾问公司——CIO合规保证组织，我们服务于保健食品企业，帮助企业取得新办/变更/延续保健食品注册证，帮助企业取得新办/变更/延续保健食品备案件。

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