cGMP认证的审核知识点有哪些 Avon验厂评估的基础有哪些

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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
价格
¥1000.00/件
服务类型
验厂咨询 现场辅导
认证周期
7-15工作日
服务优势
包一次性通过 不过包退款
电话
0755-28284231
手机
13302438690
发布时间
2024-08-30 13:58:35
产品详情

CGMP认证的审核知识点包括:

1. 生产和质量控制设施的布局是否合理,是否符合生产要求。
2. 卫生、安全操作规程及标准操作程序是否完善。
3. 人员培训及资格是否符合要求。
4. 设备维护及清洁状态是否良好。
5. 关键设备、工艺设备以及计量器具是否经过合法鉴定。
6. 关键工艺过程和质量控制点是否有有效监控,数据是否记录在案。
7. 物料采购、储存、使用是否符合规定,是否有质量证明文件。
8. 生产工艺和产品检验是否符合批准的工艺规程和质量控制文件,并保证在任何时候均无重大缺陷。
9. 验证及回顾审计是否符合法规要求,整改及预防措施是否有效。

Avon验厂评估的基础包括:

1. 评估小组对评估标准的理解和掌握程度,这会影响到评估的广度和深度。
2. 评估计划的制定和实施,包括现场评估的安排、关键环节的把控等。
3. Avon工厂的历史背景调查,包括生产记录、员工访谈等,这有助于了解工厂的整体情况。
4. 评估员对Avon文化和价值观的理解和认同,这会影响到评估员对工厂评估的深度和广度。

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