药品经营许可证审核严格吗

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2024-08-31 16:03:24
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药品经营许可证审查核验严格吗?

药品经营许可证的办理审查核验是很严格的

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形; (三)具有与经营规模相适应的一部分的执业药师考试。质量管理负责人具有大学以上学历,且一定要是执业药师考试;

(四)具有可以保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有合适药品储存的专用货架和达到药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售还有经营和质量控制的整个过程;能全面记录企业经营管理及开展《药品经营质量管理规范》方面的信息;满足《药品经营质量管理规范》对药品经营任何一个环节的要求,并具有可以达到接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

(六)具有满足《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房还有仓库管理、仓库内药品质量****和进出库、在库储存与养护方面的条件。


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