办理药品经营许可证需要满足条件

开办药品批发的企业，办理药品经营许可证需要满足条件

（1）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（2）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

（3）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

（4）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（5）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；

（6）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第一步、材料准备

1、营业执照复印件；

2、法定代表人身份证复印件；

3、药品经营许可证申请表；

4、药品经营场所的租赁合同或产权证明；

5、药品经营场所的环境卫生检查报告；

6、药品经营场所的安全检查报告。

第二步、提交申请

1、将上述材料提交至郑州市当地药品经营许可证发放机构；

2、按照机构要求填写药品经营许可证申请表；

3、提交申请材料，并缴纳相应的申请费用。

第三步、审核

1、机构审核申请材料，并对申请者进行实地考察；

2、审核通过后，机构将发放药品经营许可证；

3、药品经营许可证发放后，申请者可以正式开展药品经营活动；

第四步、续期

1、药品经营许可证有效期为五年，到期前需要提前三个月进行续期；

2、续期时需要提交有关材料，并缴纳相应的续期费用；

3、续期审核通过后，郑州市机构将发放新的药品经营许可证；

4、新的药品经营许可证发放后，申请者可以继续开展药品经营活动。