​芜湖第二类医疗器械经营备案准备的材料

芜湖第二类医疗器械经营备案准备的材料

 芜湖江枫财税一站式代办第二类医疗器械经营备案

办理所需资料

1、《营业执照》（复印件）；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明；

3、技术人员一览表及技术人员的身份、学历证明、职称证；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明，提供委托合同；

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；