医疗器械经营许可证办理条件和流程及时间周期

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2024-09-07 14:08:26
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医疗器械经营许可证办理条件和流程及时间周期



基本法规要求

当企业新设立独立经营场所;或因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业;

及医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址外的其他场所贮存并现货销售医疗器械的情形,

都应当按照规定办理《医疗器械经营企业许可证》。


医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,

二类医疗器械许可证需要备案办理,

三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证,以及经营场地的证明。    


以上有关详细的问题可以咨询芜湖江枫财税


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