芜湖第二类医疗器械经营备案新办的条件

一般来讲，二类备案是不用上门看场地的，但是在提交申请的时候，详细的地址材料平面图，位置图等等都是需要审核的，一旦分配不合理，也是会被退回重修修改的，如果地址进行分割过，还需要提供分割证明。

　　人员：

　　关于人员，就不多加阐述了，医学相关毕业的就可以，有没有实际工作经验，不做要求。

　　产品注册证：

　　很多企业卡在产品注册证上，和厂商协调不好，不给提供产品注册证，没有这个是万万不行的，就像是你个人没有身份证一样，涉及哪些产品，就提供相关的产品注册证。

　　基础材料整理好后，就可以开始筹备申请流程了，有些区开通了全程网办，比如长宁区，现场不受理材料，全程网报，通过后，自行打印凭证。如果材料一次性通过的话，也就是一周左右，就可以办理完成了。

大概流程：

　　1、先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址

　　2、公司成立好之后，开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）

　　3、提交二类备案的材料等待审核

　　4、领取备案凭证