芜湖三类医疗器械经营许可办事指南

芜湖三类医疗器械经营许可办事指南

一、芜湖三类医疗器械经营许可办事指南

二、办理材料：

1.《医疗器械经营许可证》申请表

2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的身份证

3.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历或执业资格或职称证明

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图

7.房屋产权证明文件或者租赁协议

8.经营设施、设备目录

9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

11.经办人授权证明