芜湖医疗器械三类经营许可证办理条件及流程

组织现场验收，医疗器械三类经营许可证办理条件及流程。

随着医疗技术的不断发展，医疗器械市场也在不断扩大。医疗器械三类经营许可证是从事第三类医疗器械经营必须具备的证件之一，其重要性不言而喻。

那么医疗器械三类经营许可证办理条件有哪些呢？医疗器械三类经营许可证全称《医疗器械经营企业许可证(三类)》属于国家食品药品监督管理局颁发的行政许可证件。该证书是针对医疗器械经营企业的，要求从事第三类医疗器械经营的企业必须具备。

·一医疗器械三类经营许可证办理条件：

→1.企业应当为独立法人资格。

→2.经营范围带有"第三类医疗器械经营"。

→3.企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的质量管理人员，并应当配备与从事医疗器械经营活动相适应的计算机信息管理系统和库房信息管理系统。

→4.企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的营业场所、库房和贮存条件等设施设备。

→5.企业应当具有与从事医疗器械经营活动相适应的售后服务能力。

·二申请医疗器械三类经营许可证的材料。在申请医疗器械三类经营许可证时需要提交以下材料：

→1.《医疗器械经营企业许可证申请表》；

→2.营业执照副本复印件；

→3.法定代表人身份证复印件及认知证明；

→4.授权委托书及被委托人身份证复印件；

→5.质量管理机构或者质量管理人员的任命文件及身份证复印件；

→6.与所经营产品相应的注册证、注册表或者其他证明文件复印件；

→7.与所经营产品相应的质量标准、检测报告等证明文件复印件；

→8.与所经营产品相应的购销合同、协议等证明文件复印件；

→9.与所经营产品相应的售后服务制度、维修保养制度等证明文件复印件。