2023年上海注册医疗器械公司的要求和流程

注册三类医疗器械公司的要求

拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员、验收员的身份证、学历证明复印件、健康证、个人简历（企质量负责人要求大专及以上相关专业毕业，质量管理员要求大专及相关专业毕业，企业负责人zuihao是有学历，没有学历提供户口本）。经营的医疗设备生产厂家或经销商的营业执照正本复印件，税务登记证正本复印件，组织机构代码证正本复印件，医疗企业生产许可证复印件或经营许可证（复印件都要加盖公章）产品的注册证和登记表、附页复印件加盖公章。以上提供的复印件必须要清晰。生产厂家或经销商授权书。如经销商授权则所有环节的转授权书都需要。

三类医疗器械公司办理流程：

第一步：查名3-5天

第二步：名称通过后做工商材料2-4天

第三步：出一、二类医疗器械销售类营业执照10-15天

第四步：执照办好后顾客需提供如下材料，详情注册三类医疗器械公司的要求

第五步：向食药监局递交申请，审核通过需要2周

第六步：通过后，安排约谈时间，带好附件内材料约谈

第七步：约谈同时要看场地

第八步：约谈合格出三类医疗器械许可证2周，且2类同时备案，一周可以出二类，正常是三类许可证和二类是同时出结果的

第九步：拿三类许可证后，变更执照经营范围1周

第十步：领取执照、三类医疗器械许可证、第二类医疗器械备案凭证、全套章