为什么要办产品标准为什么要办产品批号中药怎么办批号 随着科学技术的不断进步和发展,越来越多的新鲜东西冒出来,比如说、车载充电器、足浴粉等等,简直是数都数不清。 大家也晓得,按照我们制定标准、行业标准的速度,肯定是跟不上这些新产品的出现,但是按照《标准化法》的规定,没得标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。 我敢打包票,肯定好多人都不晓得标准是啥子,更不要喊你们去制定标准了。我们就举一些例子,解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。 问:啥子是企业标准? 答:先说一下什么标准!标准是管控产品质量的文件。 举个简单的例子,洗衣液。我们作为消费者先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不,所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品﹣洗衣凝珠。它就没得标准,但是就喊人家厂家不要卖了吗?肯定不得行撒!而且我们消费者用着效果确实也还是可以,这种情况咋个办,做标准撒,企业标准做起来,就可以用来管控产品的质量了嘛! 问:企业标准是不是企业内部编好就要得了? 答:肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后,是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效! 问:企业标准是不是可以随便编写,写清楚产品的要求就行了喃? 答:企业标准都是要按照 GB / T 1.1的规定来写的,GBT1.1是标准的标准,格式内容都是需要按照 GB /T1.1的规定来定的!问:我这个产品没有标准,我也没有做企业标准,还是卖了这么多年了啊,滴点问题都没出。 答:你确实要这样想,我也没得办法了。反正《标准化法》规定了无标生产,情况严重的是要罚款的,罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚,选择权还是在你们手头! 问:啥子是无标生产? 答:上面我们提到了无标生产,严重了是要遭罚款!无标生产一般就是下面几种情况: 1.没有标准。像上面那种情况,被查了,憋憋要遭! 2.标准不合法律法规的要求。 3.不符合强制性标准。 4.标准作废了,还在用 我公司主要经营消毒用品生产一类医疗器械生产保健用品生产食品生产,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,中药秘方办批准文号,中草药办理批号,中药产品办理批文批号
申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间? 由于需要对厂房进行设计、装修,客户需收集相应的申请资料,预计办理全程需两个多月的时间。 相关产品:生产许可证 , 卫消证字
一类医疗器械申报流程? 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。
办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件? 1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。 2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。 3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。 4、企业应建立卫生体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为: 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。 第五. 消毒产品网上备案信息平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB消毒产品标签说明书通用要求》。
为什么做消字号产品,不能写我想要的功效? 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为作用,因此生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。