YY 9706.272标准检测报告、依赖呼吸机检测、呼吸机测试、医疗器械检测机构润璟检测

YY 9706.272标准检测报告、依赖呼吸机检测、呼吸仪测试、医疗器械检测机构

标准：YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

标准英文名称：Medical electrical e—Part 2-72:Particular re for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients.

标准简介 本标准规定了与附件组合使用的呼吸机（以下也称为ME设备）的基本安全和基本性能，此类呼吸机：

预期用于家庭护理环境；

预期由无经验的操作者操作；

预期用于依赖呼吸机以支持患者生命。

本标准的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件，且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。

除GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外，本标准范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本标准中没有具体要求。

本标准不适用于持续气道正压（CPAP）ME设备、高频喷射呼吸机（HFJV）及高频振荡呼吸机（HFOV）。

本标准不适用于铁甲与“铁肺”呼吸机的要求。

本标准不适用于重症监护呼吸机及其附件的要求。

GB 9706.28规定了此类要求。

本标准不适用于麻醉呼吸机及其附件的要求。

GB 9706.29规定了此类要求。

本标准不适用于急救与转运呼吸机及其附件的要求。

YY 0600.3规定了此类要求。

本标准不适用于家庭护理通气支持设备（预期仅用于增加自主呼吸患者的通气量）的呼吸机及其附件的要求，YY 0600.1规定了此类要求。

本标准不适用于阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗用ME设备的要求。YY 9706.270（ISO ）规定了此类要求。

本标准是GB 9706.1系列标准中的一个专用标准。

替代情况：替代YY 0600.2-2007

检测项目：电安规相关项目.

检测流程：咨询沟通测试项目 → 填写申请书 → 样品寄送样→ 报价确认 → 确认付款 → 入单测试  → 出具检测报告 → 开具发票结案。