山东济南中药秘方贴牌代加工厂家

作为一家致力于为中药研发产品申报批号手续及代加工认证服务行业的公司，我们提供一站式解决方案。

您手里有祖方，想申请健字号或者药字号批号吗？您对民间老黑膏的批号手续了解吗？下面，我们将详细介绍如何申请这些批号手续以及其他研发产品的代办理流程。

1. 批号申报代办理的流程

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步：咨询与评估

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在开始申请批号之前，我们建议您与我们的团队联系。我们的专家将与您进行充分的沟通与了解，评估您的产品情况并根据实际情况提出解决方案。

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第二步：材料准备

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在这一步骤中，我们将指导您准备所需的所有材料和文件，确保其符合相关标准和要求。这些文件通常包括产品说明书、配方和工艺流程等。

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第三步：申报与审批

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一旦所有的材料准备就绪，我们将代您进行批号的申报与审批工作。我们的团队将与相关部门保持紧密的沟通，并负责解决中间出现的任何问题。

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第四步：备案与证书颁发

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一旦您的申报获得批准，我们将帮助您进行备案并颁发合格证书。这将为您的产品提供合法的资质，提高产品的信誉度和市场竞争力。

2. 申请健字号的手续办理

申请健字号批号可以有效提高产品的市场竞争力和广告效果。以下是办理健字号的基本流程：

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提交申请材料：您需要准备好相关产品的资料和文件，包括产品说明书、功效主治等。

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样品测试：您需要向相关部门递交产品样品，等待相关部门进行验收和认可。

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审核与批准：相关部门将对您的申请材料进行审核，并根据实际情况决定是否批准。

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备案与证书颁发：一旦申请获得批准，您将进行备案手续，并颁发合格证书。

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3. 民间老黑膏的批号手续

民间老黑膏作为一种传统中药产品，需要经过一定的批号手续。以下是办理民间老黑膏批号的基本流程：

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材料准备：您需要准备好相关的产品资料和文件，包括产品配方、制作工艺和质量标准等。

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检测与评估：相关部门将对您的产品进行检测和评估，确认其符合相关的标准和要求。

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审核与批准：经过检测与评估后，相关部门将对您的申请进行审核，并决定是否批准。

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备案与证书颁发：一旦申请获得批准，您将进行备案手续，并颁发合格证书。

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杰东药业-中药秘方批号备案贴牌加工将全程协助您完成各种研发产品的申报批号手续。我们拥有的团队和丰富的经验，保证给您提供高质量的服务，让您的产品获得法律认可和市场竞争力。如果您有任何疑问或需求，请随时与我们联系。

在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了极大的作用。然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被公安部门刑拘入狱。因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。

一、什么是批准文号

什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

二、批准文号分类

那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

三、中药外用产品批号--国药准字号otc

首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。

 

四、中药外用产品批号--保健用品

提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。

 

五、中药外用产品批号--妆字号

1、卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。

2、卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。

3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。

4、卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。

七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。

 

六、中药外用产品批号-消字号

按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。

 

八、中药产品申请消字号流程

中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

九、消字号可申请类别

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

 

十、消字号检测指标

很多人都觉得消字号的检测非常的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也出台了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。

 

十一、消字号申请会遇到的问题

1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

3.是否有生产能力的厂家

4.产品剂型是否符合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）