一类医疗器械备案要求和注册条件
1、企业满足受理条件：
首先是进行备案申请的人员必须是市辖区范围内的并依法进行登记过的企业，其次就是要有企业的医疗器械备案凭证，包含生产场地、生产设备及专页等相关，还需要具备生产一类医疗器械产品的设备以及存储场地，就是需要申请生产一类医疗器械的企业符合国家标准。
2、准备申请一类医疗器械生产备案的材料：
需要一类医疗器械生产备案表、企业的营业执照和组织机构代码的复印件、企业负责人、技术人员、相关质量人员的明等等，材料是比较重要的部分，只要企业符合国家标准，在申请一类医疗器械生产备案的地一件事就是准备申请材料，所以要重视起来。
3、准备网上申报流程：企业具备申请条件，也准备好相关材料之后，企业的申请人可以通过食品药品监督管理局的平台提交预审申请，在提交成功之后，可以到相关部门缴纳材料经过审核之后就可以领取备案。
产品的执行标准是什么?怎么办理企业标准号？产品标准备案怎么办理？
说通俗一点就是产品标准备案（企业标准备案）就像我们的一样，只有你在相关部门办理了，登记了才有号码（产品执行标准号），我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就像。那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否则你的产品将随时面临被举报下架的风险。并负担一些其他法律风险。 产品为什么要做企业标准备案？
食品企业标准自我声明需要多久，目前企业标准备案在2015年7月25日起，企业标准备案制已被企业标准自我声明取代，很多企业不通过正规的渠道以及专业的人员进行对标准的起草以及编制，导致一些乱局的现象，标准不正确，应用标准不准确，以及没有规范的格式要求。生产、经营活动中的管理标准和工作标准。工艺、工装、半成品和方法标准；对标准、行业标准的选择或补充的标准。
膏药贴，俗称狗皮膏药，用于化淤、养血、通经走络、强筋健骨，舒筋活络、开窍透骨、散寒等。通俗的说就是我们常用的贴在身体某部位的膏药。它的定义就是将药材、食用植物油与黄丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。
此类产品属于外用保健用品、国药的申报范畴，市场上大多数膏药贴属于保健用品，例如马明仁膏药、好视力眼贴等。
签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核
健字号申报遇到的问题
1、原料不符合要求，要按照国家公布的保健食品原料目录来修改
2、申报主体不符合，需要具备生产条件，省局备案制的情况下不可委托
3、申报材料不规范、
4、申报政策变动 国家会根据现有的实际情况 调整政策
5、没有自己的品牌 需要申请商标
健字号申报条件：
1 保健外用品生产企业许可证
2 产品样品
3原料配方
4 工艺流程
北京注册中医研究院的好处是什么
注册一个中医研究院企业的用处：
中医研究院就是科学试验的研究机构。北京做为文化中心是我国重要研究机构的入驻地，有着大量的科研人才聚集，在北京的中医研究机构所研发出来的项目与技术，有着无与伦比的性、性、建设性。所以在北京注册为中医研究院(研究中心,研究所)是研发部门及文化机构不错的选择。
-中医研究院分类：
1、个人资2、有限合伙、普通合伙3、集体所有制
申请外涂药品批文其实也就是国药准字，只不过外用的没有内服的那么严格，但是申请的流程还是要按照国药准字来的。
中医院，具有中医传统专科特色的科室,能运用中医中药防治疾病,满足对中服务需求的医疗机构。是以医疗为中心,结合中的教学与研究,继承发扬中医,培养中人才的基地。
那如果想成立一家北京个人的中医院需要什么条件？
现在北京对新设立企业查的特别严，现在只要以院结尾的企业都不允许新设立了，但我公司现有渠道可以新设立。
注册北京中医院的流程
1. 准备名字，由我们走内部渠道给您核查，要求没有重名禁用词。
2. 注册资金写多少，认缴制无要求
3. 确定好落地地址，必须要求是商用地址，住宅地址不可用
4. 填写经营范围，不知道怎么写我公司可以为您提供参考。
5. 提供法人的正，我帮你提交注册
满足以上几点条件，我就可以帮您注册一家属于自己的中医院了，需要详细咨询注册的可以找我