中原区办理三类医疗器械经营许可证看场地需注意什么

办理三类医疗器械许可证所需要满足的条件：

三类医疗器械许可证办理材料

1、地址要求：办公室面积100平以上、仓库面积60平米以上（含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上、冷库40平以上）

2、营业执照正副本和公章

3、法定代表人、质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件

4、医疗器械备案申请书

5、人员需要三名与医学相关的毕业证书，大专以上

6监管老师需要约谈质量负责人

7、产品经营目录表，合格证书

8、商家购销合同、进货渠道

三类医疗器械办理流程：

1、经营企业应当向所在地社区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

2、申请材料不全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。