申请产品企业标准备案号具体流程
申请产品企业标准备案号的主要流程如下:
1、先根据产品,查查有无国家标准、行业标准、地方标准。
2、查出结果若有列之一情况的,需要编制产品的企业标准:
——该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的;
——该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的;
——该产品高(或严格)于国家标准、行业标准、地方标准,但企业有制定企业标准要求的;
3、编制产品的企业标准(初稿)。
4、送检产品。
5、根据产品检验报告和其它情况,组织人员对企业标准(初稿)进行修改形成企业标准送审稿。
6、组织对企业标准送审稿进行审查,并做好会议记要和审查结论。
7、整理好将上述过程中形成的相关材料后,向企业标准主管部门申报备案。
8、按主管部门备案要求补充相关的资料,并按主管部门提出意见进行修改完善即可。
对有些产品或某些行业(地方)对上述流程可能有不同的改变,但其本质上没有多大的差别
办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料:
(1)、营业执照正副本扫描件
(2)、法人扫描件、企业负责人扫描件
(3)、生产车间平面图、地理位置图
(4)、厂房租赁或者,如果说租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要有明
(5)、组织机构人员划分(法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等)
越来越多的品牌选择代加工厂生产自己的产品。合格的代工加工厂应具备以下几点:
一、具有合格的生产资质证书。
生产书是加工厂基本的底线。如果工厂没有生产资质证书,可能工厂会无证经营。生产质量、质量安全在生产中没有保障,所以消费者在使用过程中容易出现一系列问题,没有稳定的保障。
二、有专业的生产车间。
工厂必须有合格的净化车间。目前一般是10万级无尘净化车间。实验室设备、生产设备和的实验室设备是决定这家工厂能否开发新配方的重要因素。车间生产设备是影响产品质量效果的重要因素,所以OEM加工厂的选择一定要看这家工厂的设备是否。
第三,配方保密,来料加工
配方保密也很重要。成熟的配方决定了产品在市场上的稳定性,这也是新产品容易出现很多问题,导致产品口碑不佳的原因。所以选择来料加工的厂家,配方掌握在自己手里,厂家只负责生产环节很重要。
第四,有良好的售后服务跟踪。
专业的售后服务的代加工厂也能解决所有后顾之忧。的售后是下一次返单坚硬的磐石,也是提升客户满意度忠诚度的主要方式
产品为什么要做企业标准备案?
通俗一点来讲,就是产品标准备案(企业标准备案/产品执行标准备案)就像我们的一样,只有在相关部门办理了、登记备案了才有号码(产品执行标准号),我们才能合法的享受应有的权利和利益,才能在这个社会无阻碍的活动,否者就是“三无”,那么产品也是一样的,产品只有在相关部门备案登记后,把执行标准号打印在外包装上,再加上生产厂家的生产证号,质量监督局或者消费者知道你产品备案了,那么你的产品才能在市场上自由销售流通,否则产品将随时面临被举报下架的风险,并面临一些其他法律风险。
杰东认证,企标备案行业企业,从事该行业十多年,服于十余万家企业,是行业领头羊
秘方如何推入市场
中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品“明”手续,即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场,不用担心“假药”风险,还可以拓展销售渠道,进行品牌传播,扩大度。
很多企业的纯中药外用产品,例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
消毒产品需要办理消字号,第三方检测机构,出具CMA消毒产品检验报告,消字号产品备案要求:类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
消字号备案的相关法规要求
《关于消毒产品标签说明书管理规范》
《关于调整消毒产品与卫生许可范围的通知》
《消毒产品卫生规范2009版》
《消毒产品生产企业许可证管理办法》
《消毒产品卫生安全评价规定》
《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》
产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成,产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。
产品检验机构应当遵循有关法律,法规及本规定,依据产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性,准确性负责。如果卫生标准技术规范没有明确检验方法,可技照企业标准进行检验、对出具虑程检验报告或者统于管理难以保证检验质量的产品检验机构,给予严肃处理。消字号产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用用品 消毒产品批准文号即“消字号”,是消毒产品生产单位在产品上市之前,向当地相关部门提出申请,经审评,检测,审核,第三方检测,评价等完成销售前的相关手续