为了落实国家大健康产业的主导精神,我公司依据中产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户提供OEM贴牌、产品代加工、GMP厂房建设及认证等服务。所办理的批号长期查询,真实有效。公司目前已与国家食品药品监督管理局、、中华中传统学会等建立了良好的合作关系。如今市场划分越来越细化,第三方认证服务机构的出现,使企业产品开发可以得到零风险、大收益的多元化发展,让多年来在产品开发领域里拼博的销售型企业前途一片光明,在为客户创造产品价值、提升产品品质方面出谋划策,进一步优化市场、提高产品的竟争能力。业务范围:解决批号问题、解决加工问题、解决建厂问题。“产品”还是“残品”,成为现代企业产品开发难以解决的问题。有产品不愁卖的时代已经过去,酒香也怕巷子深。商业环境的恶化、市场竞争的加剧及消费者对于产品的吹毛求疵,使得销售型企业在产品开发投入加大。无策略的产品线扩张、针对目标“竞品”的草率开发,换来的将只能是“残品”!一直坚持走研发创新之路,发展批号办理服务事业,竭尽全力为每一位有需求的客户排忧解难,走携手共赢之路
北京注册中医研究院的好处是什么
注册一个中医研究院企业的用处:
中医研究院就是科学试验的研究机构。北京做为文化中心是我国重要研究机构的入驻地,有着大量的科研人才聚集,在北京的中医研究机构所研发出来的项目与技术,有着无与伦比的性、性、建设性。所以在北京注册为中医研究院(研究中心,研究所)是研发部门及文化机构不错的选择。
-中医研究院分类:
1、个人资2、有限合伙、普通合伙3、集体所有制
健字号分为内服和外用两种:主要从使用方法上来区分。
内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有性的食品进行审批、注册的一种字号。大家耳熟能详的那名广告词:今年过节不收礼,收礼只收XXX,其实就是国食健字的保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,局和规定,保健食品外包装应有天蓝案,俗称“小蓝帽”
外用保健用品号也称为健字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,像膏药贴、外敷散、外涂膏、外抹液(喷剂),这一类产品主要通过中药内渗作用,缓解人体多种不适,起到促进健康。中医发展几千年,此类产品数不胜数,各家有各家的长处及功能。
如何办理呢?
国食健字是由国家局审批的,审批条件比较高,,要求高,要有GMP达标的药厂,第二,费用多,是根据功能不同有所不同,大概60万元——100万元,第三,时间久,时间大概是三年左右,需要做动物实验,有些需要做人体实验。
外用保健用号的审报就比较简单了,办要客户有营业执照,把产品的执行标准办下来,然后再委托有生产资质的生产厂家进行加工生产,产品就能上市。
纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批非常严格,一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止,没有废止的地区如贵州,审核也非常严格,企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体可以是公司,但不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间4-6个月,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用。
建厂办生产许可证条件
(1). 必须是工业用地、建设用地,不能在居民区,周边环境不能有污染。
(2). 要营业执照,地址必须是厂房所在地。
(3). 有基础的大框架,面积不低于300平米,我们负责搭建厂房内部钢构架、净化车间、(疾控中心和药检所做到达标10-30万级)环氧地坪和照明以及负责材料整理级申报工作
国药健字牌和国药准字号所代表的产品不同。国药健字牌是指的保健品,
不具备疾病的作用;国药准字号是指是药品,具有疾病的作用。
国药健字牌和国药准字号产品效果不同。国药健字牌保健品是用于调节机体机能,提高人体抵御疾病的能力,改善状态,降低疾病发生的风险,不以预防、疾病为目的。国药准字号药品是指用于预防、、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物
质审批机构不同。国药准字号是指是国家局批准的,准予生产的药品。国食健字是国家食品药品监督局批准的准予生产的保健品。
膏药申报分两种形式:
1、含有中药成分,申报外用健字号(保健用品批号)
2、不含中药成分,例如冷敷贴,小儿退热贴之类,申报一类医疗器械批号即可。
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品申报过程中出现的各种各样的繁琐问题费心! 我们有专业的技术群体,精通,申报程序、合理安排申报流程;熟知国内各检验机构情况、合理安排检验机构和检验时间;熟知相关法规、避免违规行为导致的时间拖延!批号办理,食字号,消字号,健字号以及妆字号现在审批两个月就能申报下来。