消字号产品怎么备案,消字号怎么检测?全国消毒产品网上备案公示系统。
卫健委要求:消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告,通过后方可上市销售!
申请单位:由标准起草单位主导,委托加工企业协助,
审批流程:
1、申请产品批文手续
2、准备样品
3、送检
4、拿着合格的检验报告提交材料
5、下备案凭证
检测项目:理化、微生物、毒理
食字号批号即食品执行标准,食品执行标准号,食品批号,食准字号等等,叫法比较多。但不管叫法是怎样的,终都是食品的合法手续,食品的身份认证,食品的配方审核。是一块产品上市必须手续。
我们在考虑申报产品批号的时候,除了考虑到产品合法性外,从食品批号的合理性出发,食品批号申报周期要短很多。目前国家大力支持中医事业发展,对中药原料产品申报药食同源食字号批号也开放很多,给我们申报食字号批号工作提供了很多便捷。
食字号产品可以加工剂型有:压片糖果、固体饮料、代用茶、袋泡茶、配制酒、植物饮品、膏剂等
食字号的优点在于实用性强,申报周期短、申报费用低。
杰东认证专注食字号产品批号申报工作十余年,我们有着丰富的申报经验、专业的申报团队,帮你打造一款属于自己的合法产品。
产品批号是产品上市所需要的必要条件,很多客户只有自己的产品配方,产品没有合法手续,导致产品不能上市销售。我公司从成立以来,专业为客户解决产品合法手续问题。
我们有自己的工厂,您这边只需申报一个产品批号,后续加工问题由我们解决。您这边专心做好产品研发,产品销售问题就可以。
纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批非常严格,一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止,没有废止的地区如贵州,审核也非常严格,企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体可以是公司,但不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间4-6个月,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用。
消字号备案全国消毒产品网上备案信息服务平台
遵照《消毒产品检验规定》(2003年版)对皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、医院污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型消毒剂进行检测。我公司主要是针对消毒剂(84消毒液、消毒液、消毒液、消毒液、碘伏消毒液、创面消毒液、消毒液、次消毒液、有中药都抗抑菌制剂、妇科产品、皮肤用品、口腔用品等)做消字号备案全项检测。
消字号又成为卫消证字,意思就是对厂家的一个认可,那么若是确定了就是需要厂家的认可,则需具备的条件:
(一)《产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件。
(三)生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告(中科检测可出具)。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消毒产品生产许可证
2002年发布的,2016年修订的《消毒管理办法》规定,在中国境内从事消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业根据消毒产品风险不同,实行分类管理,应当取得所在地卫健委的生产卫生许可证方可从事消毒产品生产与销售,即消毒产品生产企业卫生许可证。
从事消毒产品生产的企业,除了符合申请消毒产品生产企业卫生许可条件之外,还应当满足:
1、企业经营地为生产经营消毒产品的场所;
2、符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》。
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:
一是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
二是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除一产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
三是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
特别提醒:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
一和第二消毒产品须先做好安全评价报告,并向省门备案并取得备案凭证!
消毒产品生产企业卫生许可证办理材料有:
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(新证);
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3、生产场地明(房屋产权和租赁协议);
4、生产的产品目录及生产工艺流程图;
5、主要生产设备、质检检测仪器清单;
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
7、生产用水检测报告(抗抑菌制剂、眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供);
8、新建、改建、扩建工程的生产企业现场审核意见书;