消字号、械字号、妆字号...都是经过国家有关部门批准生产的,通过一系列验证允许在市场上交易的序列号。
不同字号的产品代理条件也有所不同。
消字号
消字号,又称卫消证字,是经地方门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,也就是说,消字号产品≠药品,没有疾病的作用,检测指标主要为杀菌作用。
消字号产品代理条件
1、持有的营业执照中包含消杀产品经营范围;
2、持有地方门审查批准后颁发的卫生许可证;
械字号械字号是指医疗器械备案字号。
械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
一类医疗器械代理条件
持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二类医疗器械代理条件
1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;
2、持有医疗器械经营许可证或二类经营备案凭证;
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。代理条件
1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;
2、持有医疗器械经营许可证;
妆字号
“妆字号”,是非用途化妆品经药品部门备案后获得的许可证标号。
普通妆字号产品的主要用途是清洁、美化、修饰等,不具有、杀菌抑菌的作用;
可在允许的范围内添加酒精、香精、防腐剂等添加剂。
妆字号产品代理条件
1、持有的营业执照中含有化妆品经营范围;
2、持有化妆品经营许可证;
什么产品可以申请消字号
在很多人的概念里面,消字号是消毒杀菌的,只有类似于84消毒液、消毒液这些产品才可以申请消字号,其实这样的理解就非常的片面。消字号产品从定义上来说是针对有消毒杀菌或者抗抑菌产品进行审批的批准文号,但是不仅仅局限于只有含有杀菌因子的化学成分的产品才可以申请消字号,很多含有植物成分、中药成分的产品都可以申请消字号。 比如常见的就是妇科洗液类的,里面多含有、、黄柏等这些成分,因为、、黄柏这些成分是具有强抑菌的。 但是值得注意的是,2019年下半年要实施的一个政策,有可能出现抗抑菌产品只能申请液体且非植物成分的产品,大家也不必太慌张,也有很多的备选方案,比如申请消字号里面的类,不申请第二类也可以避免这个问题,只是费用比二类的要高一些,或者可以选择其他的一些批号比如:妆字号、械字号等。 当然很多人会觉得消字号跟自己产品还比较匹配,且能销售的渠道比较广,如果不能申请消字号,申请其他字号一点意义都没有。那您需要明确一点的是:您是否还做这个产品,如果要做,必须在市场和政策之间有个平衡,一味的考虑市场就失去了法规的保护,一味的考虑法规则失去了市场。
批号怎么解决?怎么能让秘方合法上市销售?
提供服务
①OEM贴牌加工/解决消字号、保健用品、化妆品、食品标准备案
②加工膏药贴、鼻炎膏、鼻炎粉、热敷包、外用喷剂、脚气水、痔疮膏、活络油、皮肤膏、烧烫伤膏、牙痛粉等各种规格各种型号产品。 ③建设净化车间大包下证(消毒用品厂、保健用品厂、化妆品厂、SC食品厂)。 有意向可以联系
申报—设计—生产
一站式服务
让您更省心
中药产品怎么备案
通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,接下来的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品药品监督总局才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请,要浪费特别多的人力物力精力。这些事情其实也是可以简化的,这些事情可以交给的外包公司去做。
什么是医疗器械
《医疗器械监督管理条例》(中华令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:
1.对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。
2.对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4.对生命的支持或者维持。
5.控制。
6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
选择OEM贴牌厂家需要注意什么?
选择OEM贴牌厂家要注意选靠谱、有经验的公司,比如河南杰东药业有限公司,专业女性私护凝胶OEM贴牌厂家,实力工厂:齐全硬实力工厂,保证生产品质可靠,根据客户要求进行加工生产 ;为客户产品提供多元化的选择空间,和强大的市场竞争产品;专业管理:全方面,多方位的售后服务,时刻为客户提供帮助,解决疑难问题,让客户加工无忧!