OEM中药代加工
在目前市场上,OEM代加工是比较常见的,究其原因主要是因为生产设备一般比较昂贵,如果一个生产厂商购买了一种加工设备,只是自己生产一些产品这样收回成本是很难的,但是从实力和销售渠道上来讲有没有更大的销路,这个时候就会造成设备闲置,资源浪费,就有必要做代加工。通过加工的合作方式可以让资源得到充分的利用。
随着国内养生热潮的兴起,现在社会上健康产品越来越受到大家的欢迎,很多人,尤其是老年人都长期使用保健产品。保健品加工还有一个名字叫做OEM代加工保健品,oem代工本身的意思其实是原始生产商,是三个英文单字的缩写,目前对于大多数人来说一般都是只知道有这个行业,可是很少有人知道这个行业到底是干什么的。河南杰东药业有限公司多年从事OEM代加工,向全国 承接皮肤类乳膏、喷剂、粉剂、膏贴、消毒剂、代用茶、压片糖果等OEM 贴牌代加工业务,欢迎新老客户的莅临参观、和业务洽谈。
在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而,随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。
一、什么是批准文号
什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
二、批准文号分类
那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--国药准字号otc
首先,带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。药品的申请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,药品是具有治病的,要在甲等以上的医院做,要求比较严格。
四、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。
五、中药外用产品批号--妆字号
1、卫妆准字:是化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格),也就是原来化妆品归属于门时候的批号名称。
2、卫妆备进字:是化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向申请备案,经审核准予备案的发给备案凭证。
3、卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口用途化妆品。须向申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件。
4、卫妆特字:是批准的国产化妆品,如产品和药物美容产品等(合格)。
七、以上所说的四个概念都是属于在门审批时候的说法,而自从2014年化妆品审核由门纳入到部门以后,化妆品的分类就变得尤为简单,原来卫字开头的全部变为国字开头。
六、中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。
八、中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
九、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。
十、消字号检测指标
很多人都觉得消字号的检测非常的简答,然而在2017年下半年以后,对消字号管理更加严格,也了一系列的法规,现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。
十一、消字号申请会遇到的问题
1.消字号申请需要注册公司,不能以个人。
2.产品成分需要符合消字号的成分要求。
3.是否有生产能力的厂家
4.产品剂型是否符合消字号剂型。(如就丸剂不属于消字号剂型)
一类医疗器械产品,因为是部门审批的,所以市场认可度高,可以进医院、进药店。所以很多人都希望把自己的产品做成此类进行销售,但是,想要申报一类医疗器械产品,需要满足条件:
一、要有场地:需要一百平方米以上的场地(工业用地或者商业用地,需要提供租赁合同或者);
二、医疗器械分类目录中有此类别;
三、要有公司,且公司地址与场地地址是一致的;
具体详细要求,不同地方有不同之处。
一类械字号产品贴牌:液体敷料、冷敷凝胶、医用冷敷贴、穴位压力贴、伤口护理软膏、无敏透气胶布。
手续齐全,助力您产品合法快速上市。
消字号生产许可证办理流程:
(1)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(2)准备产品说明书、样品等相关材料。
(3)产品成分需要符合消字号产品成分要求。
(4)生产工艺流程图。
(5)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。生产和检验设备清单。
(6)生产环境和生产用水检验报告,报送相关部门审批、检测。要委托具有CMA资质的检测机构。
膏药oem代加工的操作流程
膏药oem代加工还是选择有实力的膏药oem代加工厂家,之所以膏药加工很受客户的欢迎,肯定是因为有正规的资质,正规的产品,的设备,才能可以满足客户销售的需求。找厂家做膏药oem代加工,这样的好处就是膏药贴牌客户能够减轻很多负担,比如说建造膏药厂家的成本和制造膏药人工的成本,可以把更多的精力投入到销售网络的开发中。找实力膏药厂家做膏药贴牌代工既能提高自己产品的竞争力,又能冠以自己的品牌来做自己的产品,何乐而不为呢?很多客户都知道有势力的膏药加工厂家,也选择相信,愿意在规模大产品的oem代加工,**根本的原因就是因为靠谱放心。**好选择从事膏药生产加工经验十多年的厂家,从产品的生产,销售,研发,售后都有完善的经验,可以及时处理遇到的**问题。的达成客户的加工需求,找实力膏药加工也**大限度的减少客户自己资金的占用,让客户更好的开发市场。客户的口碑肯定是膏药厂家在市场的根本,公司的实力持续发展的底气。选择合适的膏药oem代加工厂家一定要掌握着中国的膏药OEM生产方式,从古代的盛行到现在的发扬,膏药会越走越好,越走越。随着时代的进步,膏药加工也出现了分化,有的人依然保留着传统的手艺,坚持手工膏药,有的公司依靠现代化的生产设备加工生产;大型膏药生产厂家一定是把传统与现在工艺相结合,根据膏药产品的不同要求,使用设备和手工生产完成加工。当然手工膏药加工与现代机械膏药加工各有各的优缺点。像手工膏药加工比较慢,毕竟是手工熬制中药,制作成膏,再手工滩涂到膏药布上,保留时间比较短。这样做的优点是膏药的的保留下来了,然而缺点是只适合一个小地方,小公司发展,而要走向全国甚至国际就有很大的限制。而现代的机械膏药加工,现代机械制作,规模大,制作速度快,保留时间可以通过真空保存,存储时间更长,辐射的范围广,膏药生产厂家**起码的是产品符合相关标准,都想国际的,出口世界。选择这样的膏药厂家肯定是没错手工加机械的生产方式一定可以在市场上站稳脚跟,更全面的铺向市场,符合**客户的要求,才能在市场上走的更远。随着现代医疗水平的提高,**对行业的严格管控,不是随便一款膏药产品就能销往全国,每款膏药产品必须符合**的生产标准。比如质检报告,产品批文、产品资质,商标等等。选择膏药oem代加工厂家也一定要符合**的标准,算是膏药加工厂的**低要求,这样才能为加工膏药销往全国和世界提供了硬件保障。专业的贴剂类产品研发生产加工厂家,从事贴剂产品生产十余年,一定是集贴剂研制、生产、销售为一体的高科技企业、还有其他耗材类产品的生产加工,我厂主要生产足贴、巴布贴、热灸贴、水凝胶贴等贴剂类产品,黑膏药、艾灸贴、暖宫贴等产品都是可以加工定制,作为膏药oem代加工厂家,秉承专注、专心、专业的理念这样才能做到的贴膏生产企业。在说一下客膏药贴牌代工具体流程1、客户自带品牌并提供包装材料,其余由膏药加工生产方提供(如配方、产品加工等); 2、客户自带品牌、包装材料和产品配方,膏药加工生产提供原料及产品加工; 3、客户自带品牌,其余由膏药加工生产方提供(如配方、产品加工、原料、包装)4、客户自带批文、商标、原料、配方,膏药加工生产方按要求加工;5、膏药加工生产方直接出售产品的配方,每次生产收取加工费用;6、其他方式,均可协商。需要找黑膏药oem