怎么建保健用品厂?
保健用品生产企业生产认可证例:(X)豫健证字(2017)第XXX号
要求面积:300平米
净化厂房:2-4个月(含取证时间)
取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)
建厂流程:
1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度2.6米。
2、净化车间材质要求:净化材料具有防火、防潮、防静电的功能:
首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为;a制净器,b空调送风系统,风管(风机房)净化级:用压力粉尘野粒数些外线杀菌率喝音PH值温温度,微生物这些参数是否达标来定义,房间上下左右全部清理干净,要做4-5次地面处理,先打磨,铺沙子:再打磨,铺底层胶:再打磨,再铺胶:一遍,做环氧地坪自流坪。
三、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):
男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
风铃:风铃系统
生产区:一个车间一个剂型
粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装
液体:半自动液体灌装机
内包装:封口机
外包装:激光喷墨式打码机
成品库:捆扎机
化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等
办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料:
(1)、营业执照正副本扫描件
(2)、法人扫描件、企业负责人扫描件
(3)、生产车间平面图、地理位置图
(4)、厂房租赁或者,如果说租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要有明
(5)、组织机构人员划分(法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等)
什么是药食同源食字号?
药食同源食字号产品指的是所有产品成分由国家卫健委颁布的(药食同源目录)里面成分所加工而成的食品,跟普通产品的区别是:该品类产品对人的身体机能具有一定调节作用。
食字号产品目前可以加工的产品剂型有:压片糖果、固体饮料、配制酒、植物饮品、膏滋、代用茶、袋泡茶等剂型。
健字号即国食健字,系功能性食品,俗称小蓝帽。相比小蓝帽,食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。
中国目前进入“大健康”时代,从被动医疗到主动预防时代。很多消费阶层开始注重平时养生,食疗相对于其他理疗具有很大的优势
秘方怎么合法走向市场?
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我这里代申报国食健字、药械准字、食字号、妆字号、消字号以及保健用品号(全国范围内均可申报)
消字号:1-3个月
妆字号:1-3个月
食字号:2-3个月
健字号(外用产品):1-3个月
械字号:3个月
国食健字(小蓝帽):3年
以上批号包括所有手续,我们从写材料,检测,到批文下来全权负责,。
口服产品加工:颗粒、粉、片、代用茶、酒、固体饮料
外用产品加工:贴剂、退热贴、凝胶、热敷包、穴位压力贴、无敏透气胶布、粉、液体、乳膏、艾柱、艾条、艾绒片、乳液、霜等等!
可办中医证书:医疗技术类、传统保健类、非医疗技术类、新型健康类、中医健康管理师、中医传承非遗技师、专项技师、特色疗法专项技师、灸疗师等等!
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中药产品怎么备案
通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,接下来的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品药品监督总局才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请,要浪费特别多的人力物力精力。这些事情其实也是可以简化的,这些事情可以交给的外包公司去做。
消字号”,“妆字号”,“械字号”,“药准字”,你知道如何区分吗?消字号妆字号械字号药准字等产品有何区别
要了解这些产品的区别,首先就要了解它们的意思:
1、消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能不具备治果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有的宣传。
2、妆字号是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。妆字号护肤品可以在允许范围内添加,如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。
更简单来说,就是管理相对宽松一些。某些成分不得低于某个百分比,生产车间符合卫生管理条例就可以。妆字号产品可以在美容院、超市、商场、淘宝,但不能在药店、医院销售。
3、械字号,是指医疗器械备案字号。械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。人群使用时候更安全。如:敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用。
4、药准字,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
消字号产品使用时要注意什么
“消字号”产品是经门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在工作场所、时期或者工作人员使用的。