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2026-01-25 08:00:00
产品详情
健字号(小蓝帽),所有剂型,如:片剂、粉剂、口服液、含片都能申请。健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验,能够更好的通过审批。
保健类产品有两类,一类叫保健食品,是口服产品;一类叫保健用品,叫外用产品。市场上的保健类产品大体可以分为保健食品、保健用品、保健化妆品、理疗产品等。
1、保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求;
2、保健用品系指供人们生活中使用,表明具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品;
3、保健化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏等;
4、理疗产品如健身器、定时药盒、仪、磁水器、香囊香袋等。
根据《保健食品管理办法》第六条申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
1、保健食品申请表;
2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
3、毒理学安全性评价报告;
4、保健功能评价报告;
5、保健食品的成分名单,以及成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
6、产品的样品及其卫生学检验报告;
7、标签及说明书(送审样);
8、国内外有关资料;
9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的,保健食品外包装应有天蓝色的图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。
健字号是有准字号就是正规的药物,现在全部提升为国药准字,这才是国家统一的批准文号:食字号、健字号、药字号在选择上具有一般性意义。健字号比食字号的效果好些。
秘方如何推入市场
中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品“明”手续,即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场,不用担心“假药”风险,还可以拓展销售渠道,进行品牌传播,扩大度。
很多企业的纯中药外用产品,例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。

什么是妆字号
目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部(表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔内的牙齿和口腔黏膜,以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。美国食品和药品管理局对化妆品的定义是:用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品,能够起到清洁、美化,促使有魅力或改变外观的作用。日本对化妆品的定义是:为了清洁和美化人体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂抹、散布于身体或用类似方法使用的物品,是对人体作用缓和的物质。
我国《化妆品卫生规范》(2007年版)一书中将化妆品定义为:以涂擦、喷洒或其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。这个定义从化妆品的使用方式、施用部位以及化妆品的使用目的三个方面进行了较为全面的概括。
虽然各国对化妆品的定义不尽相同,但大同小异,没有本质的区别。同时需要特别指出的是,化妆品的作用部位是人体表面,包括皮肤表面、毛发表面及指甲表面等部位,市面上销售或者一些美容机构使用的(皮射用)、、肉毒杆菌素等均不属于化妆品范畴。

消毒剂:皮肤和粘膜消毒、物体表面消毒、空气消毒、环境消毒、织物消毒、水质等
中药外用   化学杀菌    
消字号,属于外用产品,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,属于消字号的产品都要进行消毒产品安全卫生评价,方可上市销售
剂型 液体、膏剂、粉剂、片剂都可以,皂剂和栓剂不属于此范围
原料  在中国药典的或属于化妆品原料、食品原料,不可是化妆品禁用物质或抗生素一类物质
消字号分类
皮肤粘膜 物表 空气 器械
消字号分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械
消毒器械:紫外线消毒设备、消毒柜、消毒剂、杀菌灯等
卫生用品:皮肤、妇科粘膜、粘膜、口腔粘膜抗抑菌制剂
其他:一些含有植物成分、中药成分、或者化学成分和中药成分混合的产品,都申请卫生用品之抗抑菌制剂,申请难度相对较低,上市快

什么是保健用品?保健用品应该办理什么样的手续?很多朋友都是做产品的,对产品手续这边认识的比较少,,今天我再这里跟大家讲讲保健用品手续问题。
保健用品系指对人的身体机能有一定调节作用的外用保健用品,不能代替药品来。
保健用品可以做的产品剂型有:
1、膏剂(各种疼痛膏、理疗膏、姜膏等膏剂产品)
2、粉剂(外敷粉、热敷粉等粉剂产品)
3、贴剂(颈肩腰腿贴、贴、乳腺贴、睡眠贴等贴剂)
4、液体(疼痛液、精油、淡斑液、减肥液等液体产品)
加强型传统黑膏贴,传统技艺,精炼至醇,为膏贴注入鲜活的能量:
1.膏贴选材:精选地道草本,选材好,选材足,无化学成分;
2.五枝搅拌:精选扶正至阳的槡、槐、桃、柳、榆五枝搅拌;
3.精细炼丹:将炼丹选材侵入置入罐中,文火炼制,精华升华;
4.下丹:黄丹入锅后瞬间由红变黑产生白色浓烟,有成膏之效;
5.丹熔:根据状况所需加入少量丹剂;
6.驱火毒:熬制成膏后,浸泡至天然井水中数日,留选材之精;
7.祛燥邪:出水后再埋入土中数十天增选材之效;
8.启封滩涂:择时启封,取出膏剂,水浴融化加入细料搅拌。
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