很多个人、机构手里,有一些“祖船秘方”膏药或买来的老中医秘方膏药,小范围使用效果不错,但是想要扩大销售渠道对外销售就会有一定风险。
近年来售卖假药获刑的新闻不少见,你可能忽视了一个问题:这些膏药如果没有正规的批文批号手续,一旦向社会公开销售就是“售卖假药”。
产品批号相当于一款产品的,没有批号等同于(也就是三无产品),批号手续详细记载了获批产品所特有的相关信息,如产品分类、申请人、所属公司、产品成分、名称等。有了这张,产品才能生产以及在市场上合法流通,以便有任何问题相关部门能快速找到你。
所以祖船秘方产品想要合法扩大销售,一定要在批号手续办理环节就得到足够的重视!如果你有纯中药膏药想要走线下实体,比如药店、诊所、医院、超市、养生馆、理疗馆以及招代理商加盟商等对外销售,或者在朋友圈、淘宝、天猫、京东、拼多多、抖音等线上渠道售卖,就必须先取得合规批文批号手续。
针对中药类产品的批文有药字号、消字号、食字号、健字号(保健食品)、外用保健品和械字号。其中食字号和健字号是针对内服产品的批文,外用膏药可适用的批号,有药字号、消字号、外用健字号和械字号。
消毒剂:皮肤和粘膜消毒、物体表面消毒、空气消毒、环境消毒、织物消毒、水质等
中药外用 化学杀菌
消字号,属于外用产品,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,属于消字号的产品都要进行消毒产品安全卫生评价,方可上市销售
剂型 液体、膏剂、粉剂、片剂都可以,皂剂和栓剂不属于此范围
原料 在中国药典的或属于化妆品原料、食品原料,不可是化妆品禁用物质或抗生素一类物质
消字号分类
皮肤粘膜 物表 空气 器械
消字号分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械
消毒器械:紫外线消毒设备、消毒柜、消毒剂、杀菌灯等
卫生用品:皮肤、妇科粘膜、粘膜、口腔粘膜抗抑菌制剂
其他:一些含有植物成分、中药成分、或者化学成分和中药成分混合的产品,都申请卫生用品之抗抑菌制剂,申请难度相对较低,上市快
什么是妆字号
目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部(表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔内的牙齿和口腔黏膜,以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。美国食品和药品管理局对化妆品的定义是:用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品,能够起到清洁、美化,促使有魅力或改变外观的作用。日本对化妆品的定义是:为了清洁和美化人体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂抹、散布于身体或用类似方法使用的物品,是对人体作用缓和的物质。
我国《化妆品卫生规范》(2007年版)一书中将化妆品定义为:以涂擦、喷洒或其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。这个定义从化妆品的使用方式、施用部位以及化妆品的使用目的三个方面进行了较为全面的概括。
虽然各国对化妆品的定义不尽相同,但大同小异,没有本质的区别。同时需要特别指出的是,化妆品的作用部位是人体表面,包括皮肤表面、毛发表面及指甲表面等部位,市面上销售或者一些美容机构使用的(皮射用)、、肉毒杆菌素等均不属于化妆品范畴。
办消毒产品生产企业卫生许可证需要材料
申请材料清单
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件,企业名称预先核准通知书
3、生产场地明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂 (用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
7、生产用水检测
8、体系文件
9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
10、生产车间布局平面图
11、生产场所厂区平面图
12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(限消毒产品分装生产企业)
13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书(限消毒产品分装生产企业)
14、产品的卫生评价报告(限于消毒产品分装生产企业,且大包装产品若为第1类、第二类消毒产品)
15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(限消毒产品分装生产企业
哪些省份可以办理药食同源食字号
河南省,四川省,湖南省,湖北省,山东省,吉林省,北京,浙江,安徽,福建,内蒙,江苏,上海,广东,山西等地。
1,公司经营范围需要有食品生产。
2,其他省份需要来电咨询 【每个地方政策不同】
3,批号--执行标准,审批下来找有SC食品生产许可证即可加工生产。
4,可以申报的剂型有,片剂,粉剂,固体饮料,颗粒,小蜜丸,袋泡茶,液体,浓浆,膏,酒,芝麻制品,酵素等。
中医院,具有中医传统专科特色的科室,能运用中医中药防治疾病,满足对中服务需求的医疗机构。是以医疗为中心,结合中的教学与研究,继承发扬中医,培养中人才的基地。
那如果想成立一家北京个人的中医院需要什么条件?
现在北京对新设立企业查的特别严,现在只要以院结尾的企业都不允许新设立了,但我公司现有渠道可以新设立。
注册北京中医院的流程
1. 准备名字,由我们走内部渠道给您核查,要求没有重名禁用词。
2. 注册资金写多少,认缴制无要求
3. 确定好落地地址,必须要求是商用地址,住宅地址不可用
4. 填写经营范围,不知道怎么写我公司可以为您提供参考。
5. 提供法人的正,我帮你提交注册
满足以上几点条件,我就可以帮您注册一家属于自己的中医院了,需要详细咨询注册的可以找我