妆字号批号办理 淋巴类卫生消毒产品备案

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发布时间
2026-01-27 11:05:01
产品详情
消字号是消毒用品卫生许可证,即生产厂家建造10万级净化车间,通过当地门验收批准办法的卫生许可证,一般剂型有:粉剂、液体、膏剂、凝胶、片剂。
健字号是保健用品的简称,现在国家还没有主管部门,不需要先取得生产许可证,企业需按照(中华标准化)规定,遵循企业标准或者团体标准或行业标准或国家标准来组织生产即可。但需要提供相关样品做检测报告。一般生产剂型有:粉剂、膏剂、贴剂、液体。
如果您是一名大夫,有自己的秘方产品,经过长期的实验验证效果很好,但由于没有合法的生产手续,您怎么办?
1、办理药准字费用需要800万左右,要做大量试验,时间3-5年。
2、办理消字号、健字号、食字号产品费用只需一万多块钱,时间1个月左右。
从以上可以看出消字号、健字号、食字号具有产品费用低、申报时间短、实用性强等优点。
您还等什么呢,赶快拨打吧!
产品办理合法手续以后,您只要安心的做产品宣传,再也不用操心被相关部门检查
办消毒产品生产企业卫生许可证需要材料
申请材料清单
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件,企业名称预先核准通知书
3、生产场地明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂 (用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
7、生产用水检测
8、体系文件
9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
10、生产车间布局平面图
11、生产场所厂区平面图
12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(限消毒产品分装生产企业)
13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书(限消毒产品分装生产企业)
14、产品的卫生评价报告(限于消毒产品分装生产企业,且大包装产品若为第1类、第二类消毒产品)
15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(限消毒产品分装生产企业

械字号申报条件:
有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备
械字号申报会遇到的问题
1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是一类二类还是三类,是否符合分类目录
2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关
4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报

健字号分为内服和外用两种:主要从使用方法上来区分。
内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有性的食品进行审批、注册的一种字号。大家耳熟能详的那名广告词:今年过节不收礼,收礼只收XXX,其实就是国食健字的保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,局和规定,保健食品外包装应有天蓝案,俗称“小蓝帽”
外用保健用品号也称为健字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,像膏药贴、外敷散、外涂膏、外抹液(喷剂),这一类产品主要通过中药内渗作用,缓解人体多种不适,起到促进健康。中医发展几千年,此类产品数不胜数,各家有各家的长处及功能。
如何办理呢?
国食健字是由国家局审批的,审批条件比较高,,要求高,要有GMP达标的药厂,第二,费用多,是根据功能不同有所不同,大概60万元——100万元,第三,时间久,时间大概是三年左右,需要做动物实验,有些需要做人体实验。
外用保健用号的审报就比较简单了,办要客户有营业执照,把产品的执行标准办下来,然后再委托有生产资质的生产厂家进行加工生产,产品就能上市。

执行标准号需要备案吗?
随着科技的不断进步,不少的新鲜东西冒了出来,例如说驱蚊手环、车载充电器等等,简直是数不胜数,但是这些产品很多都是没有国家标准的,那么这些产品怎么上市的呢,按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。那么执行标准需要备案吗?
执行标准包括:国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。
执行标准号肯定是需要进行备案的呀,如果执行标准没有备案,是没有效果的,如果和消费者出现纠纷,没有备案的执行标准号也是不能作为依据的。备案后的企业标准才能生效!
首先来说执行标准也不是那么简单就能定制的,定制执行标准符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括:标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号
执行标准定制需要对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。
如果选择执行国标、行标或地标的,不需提交标准编制说明、法定检验机构出具的全项目检验报告及标准电子文本,已有登记证书的请提交登记证书;
企业产品标准备案的有效期为三年,到期未办理相关手续的,备案部门将注销标准备案,并予以公告。
综上所述,现在定制执行标准号都是需要进行备案的, 而且现在备案可以直接在网上操作,不需要线下跑来跑去的,因此已有企业标准文案但还未备案的企业,赶快行动起来吧
消字号的定义
消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。
消字号 - 文号格式
消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。
.消字号 - 申报审批
程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

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