罚款1.8万！药店售自制药酒遭举报，按“假药”论处！
天气渐冷，药店、餐厅、饭店开始卖自泡的各种药酒，宣称“酒”、“壮阳酒”、“暖身酒”、“醒脑酒”等，酒瓶中泡着各种各样的药材，但瓶身上没有任何商标标识。不少人在选购药酒时，盲目相信自制配方，这就易买到三无“假药”。
（江苏无锡）梁溪区市场监督管理局崇安寺分局对辖区一家药店作出罚款1.8万元的行政处罚。原因就和该店自制的“名贵药酒”有关。
梁溪区市场局崇安寺分局接到群众举报称，辖区一药店出售自制药酒，无正规标签。接报后，执法人员立即赶至涉事药店。
此时，该药店内仍有2瓶药酒在售，瓶身的自制标签上印有“配方：鹿茸片、、海马、黄芪、黄、锁阳等；功能主治：温阳、、强筋骨髓”等字样。
对此，药店负责人称，这批药酒是他们根据医师自行配制的。在接受现场调查时，该负责人提供了营业执照和药品经营许可证，但无法提供药酒的制剂许可证。执法人员当即要求该药店将药酒下架，并对其立案调查。
经调查查明，涉事药店共自行配制3瓶药酒用于销售，至案发时，其中一瓶已以2900余元的价格售出，非法获利1424元。
该局认为，根据我国《药品管理法》相关规定，涉案药酒属于“依法必须批准而未经批准生产，或者依法必须检验而未经检验即销售的药品”，依法应按“假药”论处，故依法对其作出没收违法所得1424元、罚款1.8万元的行政处罚。
崇安寺分局执法人员表示，由于自制药酒的配方、生产工艺及流程均缺少安全保障，导致近年来全国各地因饮用自制药酒而身体不适乃至中毒案例时有发生。因此，提醒广大消费者，购买药酒类产品时，一定要查看是否有药品批准文号、说明书、生产日期、生产厂家等标识是否正规，切勿轻信所谓的、秘方，更不要轻易购买饮用无正规标签、来路不明的药酒。
消字号和药字号的区别
（1）概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。 （2）审批流程不同：消字号是经过省或市一级门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批，需要经过三期试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。 （3）费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本1000万以上，新药费用更高。 （4）申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，所有硬件设施符合药品的要求才可以。
消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。消字号的备案需要注意些什么。
申请的主体，不可以是个体，工商户等，必须是公司或者工厂。
确认产品原料，判断是否符合备案的相关要求。
产品的作用部门也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
确定您的生产方式是委托生产还是自主生产。委托生产指的是委托方提供原料及主要材料，受托方按照委托方的要求制造货物并收取加工费的业务，一般委托要签合同或协议。自主生产依靠自己的资源设备进行生产，要办理生产许可证。
有好的中子怎么进入市场销售？
好的方子，想要打开市场，生产，销售？首先，您要解决的问题就是产品的批号，有了批号，您的产品才能合法有效地走入市场，在全国范围内生产和销售。
关于中上市，相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢？
首先要清楚的是，中药分为口服和外用两大类，两大分类中分别包含各种不同的产品。
口服——按剂型可以分为固体（颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶等）和液体（如酒、植物饮料、乳饮料等）。按包括、壮阳、行气、化瘀、解火、健胃消食、生发育发、失眠多梦、咳嗽、妇科、糖尿病等类型。
外用——按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。按可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美、霜、抑菌液、康复理疗仪等。
目前的市场上，由于申办国药准字批文的时间和费用是一般的膏药生产企业无法承受的，所以，在申办膏药批文时，企业可根据自身的情况进行选择性的批号申办，另外在配上国家检测中心的一份CMA报告
办理流程：
1、前期咨询、报价；
2 、签署合同；
3、根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料；
4、提供草案给予客户，根据客户意见进行修订；
5、组织资料申请备案或网上备案公示；
6、客户确认，开具，付款。
编写及备案需企业提供的资料：
营业执照副本、法人拍照、产品信息、工艺、产品使用说明书
技术参数（如有请提供）、包装形式（用何种材料包装，以何种形式包装）产品图片（照片）、产品结构和原理图（简单的结构示意图（如涉及请提供）
专利相关（提供专利号即可）、检测报告（如有请提供）
代办注册北京##中医院，北京##中医研究院
代办注册：
北京XXX中医院
名称命名参考：
1.北京李氏骨康堂中医院
2.北京同如堂中医院
3.北京陈氏康乐堂中医院
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