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43、国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知
国卫办监督函〔2018〕864号
为什么要办产品标准
随着科学技术的不断进步和发展，越来越多的新鲜东西冒出来，比如说、车载充电器、足浴粉等等，简直是数都数不清。
大家也晓得，按照我们国家制定国家标准、行业标准的速度，肯定是跟不上这些新产品的出现，但是按照《标准化法》的规定，没得国家标准、行业标准和地方标准的产品，如果上市销售，就需要制定企业标准。
我敢打包票，肯定好多人都不晓得标准是啥子，更不要喊你们去制定标准了。
今天我们就举一些例子，解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。
问：啥子是企业标准？
答：先说一下什么标准！标准是管控产品质量的文件。
举个简单的例子，洗衣液。我们作为消费者首先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不，所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品——洗衣凝珠。它就没得国家标准，但是就喊人家厂家不要卖了吗？肯定不得行撒！而且我们消费者用着效果确实也还是可以，这种情况咋个办，做标准撒，企业标准做起来，就可以用来管控产品的质量了嘛！
问：企业标准是不是企业内部编好就要得了？
答：肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后，是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效！
问：企业标准是不是可以随便编写，写清楚产品的要求就行了喃？
答：企业标准都是要按照GB/T 1.1的规定来写的，GB/T 1.1是标准的标准，格式内容都是需要按照GB/T 1.1的规定来定的！
问：我这个产品没有国家标准，我也没有做企业标准，还是卖了这么多年了啊，滴点问题都没出。
答：你确实要这样想，我也没得办法了。反正国家《标准化法》规定了无标生产，情况严重的是要罚款的，罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚，选择权还是在你们手头！
问：啥子是无标生产？
答：上面我们提到了无标生产，严重了是要遭罚款！无标生产一般就是下面几种情况：
1.没有标准。像上面那种情况，被查了，憋憋要遭！
2.标准不合法律法规的要求。
3.不符合国家强制性标准。
4.标准作废了，还在用
问答 消字号申请的流程
1.确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 2.确定产品的成分、剂型等：不可含有、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶 3.确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样 4.准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评 5.检测：准备合格的样品进行检测
北京杰东认证服务有限公司申办批号批文，以消毒产品、保健用品、化妆品、QS、一类医疗器械、红章批文、卫消字、健证字、卫妆字。oem贴牌、生产、代工、文号批号申报注册、技术服务、销售及生产的综合性公司。公司秉承 “踏实、拼搏、责任”的企业精神，并以诚信、共赢、开创经营理念， 尊崇“传承中华文明，服务人类健康”的宗旨，坚持“以人为本，求实创新”的经营理念，公司精诚合作北京、山东、上海、辽宁、江苏、广西、宁夏、河南及新疆等全国各地合作商、公司以全新的发展模式，管理模式，周到的服务，的品质，建立了研发、加工、销售、注册、文号批号申报注册、技术转让一系列的技术创新和服务体系。公司时刻关注世界、国内发展的新趋势和人类健康的新需求，努力打造健康行业的旗舰企业。
经营范围：
1.oem贴牌
2.代加工（皮肤类喷剂、皮肤类乳膏、小儿浴液、骨关节膏贴、粉剂等）
3.企业标准备案
4.检测报告办理
5.申报保健用品批文批号
6.申报消毒产品批文批号
7.制药业净化工程
办消字号需要提供什么材料
(1）公司营业执照副本（对性质不要求，有执照就能办）
(2）法人或研发人正
(3）简单说说产品信息、制作工艺
(4）样品（按规格提供）
(5）公章
消毒产品需要办理消字号，第三方检测机构，出具CMA消毒产品检验报告，消字号产品备案要求：类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
消字号备案的相关法规要求
《关于消毒产品标签说明书管理规范》
《关于调整消毒产品与卫生许可范围的通知》
《消毒产品卫生规范2009版》
《消毒产品生产企业许可证管理办法》
《消毒产品卫生安全评价规定》
《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》
产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成，产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。
产品检验机构应当遵循有关法律，法规及本规定，依据产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告(含结论)，对检验数据和结果的真实性，准确性负责。如果卫生标准技术规范没有明确检验方法，可技照企业标准进行检验、对出具虑程检验报告或者统于管理难以保证检验质量的产品检验机构，给予严肃处理。消字号产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用用品 消毒产品批准文号即“消字号”，是消毒产品生产单位在产品上市之前，向当地相关部门提出申请，经审评，检测，审核，第三方检测，评价等完成销售前的相关手续