提供一站式代加工服务
我公司从事生产各种一类医疗器械产品，是集设计、产品开发、研制与生产为一体的现代化企业，隶属于北京杰东认证服务有限公司。
公司主要代加工产品有：医用冷敷贴、液体敷料、冷敷凝胶、穴位压力贴、巴布贴、吴敏透气胶布，广泛用于卫生防疫、生物制药、环境保护等领域。
在公司发展历程中，我们一直秉承“客户至上、服务无限”的经营理念，以精良的产品，完善的服务赢得市场的认可。
如今，公司沿用国内企业合作的技术，在原有产品的生产制造经验上，对产品全面进行优化，提供一站式代加工服务，进一步满足您的产品要求。
消字号健字号食字号产品申请批号需要提供什么材料
申报公司需要提供公司营业执照副本，法人复印件，产品说明，检测样品，后期提供公章。消字号、健字号周期在一个半月左右，药食同源食字号产品申报周期在2-3个月左右。
不管是什么产品，产品材料一定符合相关规定。不能出现、夸大宣传现象。
产品批号认证注意事项：
1、产品成分里面不能含有西药、抗生素等违禁成分。
2、产品包装一定符合规定，避免出现夸大宣传现象。
3、命名要规范。
什么产品可以申请消字号
在很多人的概念里面，消字号是消毒杀菌的，只有类似于84消毒液、消毒液这些产品才可以申请消字号，其实这样的理解就非常的片面。消字号产品从定义上来说是针对有消毒杀菌或者抗抑菌产品进行审批的批准文号，但是不仅仅局限于只有含有杀菌因子的化学成分的产品才可以申请消字号，很多含有植物成分、中药成分的产品都可以申请消字号。 比如常见的就是妇科洗液类的，里面多含有、、黄柏等这些成分，因为、、黄柏这些成分是具有强抑菌的。 但是值得注意的是，2019年下半年要实施的一个政策，有可能出现抗抑菌产品只能申请液体且非植物成分的产品，大家也不必太慌张，也有很多的备选方案，比如申请消字号里面的类，不申请第二类也可以避免这个问题，只是费用比二类的要高一些，或者可以选择其他的一些批号比如：妆字号、械字号等。 当然很多人会觉得消字号跟自己产品还比较匹配，且能销售的渠道比较广，如果不能申请消字号，申请其他字号一点意义都没有。那您需要明确一点的是：您是否还做这个产品，如果要做，必须在市场和政策之间有个平衡，一味的考虑市场就失去了法规的保护，一味的考虑法规则失去了市场。
什么是妆字号
目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部（表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。美国食品和药品管理局对化妆品的定义是：用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品，能够起到清洁、美化，促使有魅力或改变外观的作用。日本对化妆品的定义是：为了清洁和美化人体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂抹、散布于身体或用类似方法使用的物品，是对人体作用缓和的物质。
我国《化妆品卫生规范》（2007年版）一书中将化妆品定义为：以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。这个定义从化妆品的使用方式、施用部位以及化妆品的使用目的三个方面进行了较为全面的概括。
虽然各国对化妆品的定义不尽相同，但大同小异，没有本质的区别。同时需要特别指出的是，化妆品的作用部位是人体表面，包括皮肤表面、毛发表面及指甲表面等部位，市面上销售或者一些美容机构使用的（皮射用）、、肉毒杆菌素等均不属于化妆品范畴。
关于如何申报消字号？
首先，申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可：
（一）关于申报消字号生产许可证中新申请条件：1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；6、具有产品检测能力。
（二）关于申报消字号中卫生许可证延续申请条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；2、生产地址、许可项目没有发生改变；3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
（三）关于申报消字号中卫生许可证变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
消毒产品生产许可证
2002年发布的，2016年修订的《消毒管理办法》规定，在中国境内从事消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业根据消毒产品风险不同，实行分类管理，应当取得所在地卫健委的生产卫生许可证方可从事消毒产品生产与销售，即消毒产品生产企业卫生许可证。
从事消毒产品生产的企业，除了符合申请消毒产品生产企业卫生许可条件之外，还应当满足：
1、企业经营地为生产经营消毒产品的场所；
2、符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》。
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：
一是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。
二是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除一产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
三是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
特别提醒：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
一和第二消毒产品须先做好安全评价报告，并向省门备案并取得备案凭证！
消毒产品生产企业卫生许可证办理材料有：
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表（新证）；
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3、生产场地明（房屋产权和租赁协议）；
4、生产的产品目录及生产工艺流程图；
5、主要生产设备、质检检测仪器清单；
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告，生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂（用于洗手的除外）需提供净化车间洁净度的检测报告；
7、生产用水检测报告(抗抑菌制剂、眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供）；
8、新建、改建、扩建工程的生产企业现场审核意见书；