秘方认证:从申报~检测~审批~包装~加工生产=产品上市,一条龙生产,让你省心省力又省钱
食字号(药丸,药片,药粉,茶包)
消字号、健字号、妆字号、械字号(风湿药酒、膏药贴、鼻炎膏、热敷包)
大包建各种厂,包下证
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有好的中子怎么进入市场销售?
好的方子,想要打开市场,生产,销售?首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。
关于中上市,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?
首先要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。
口服——按剂型可以分为固体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料等)。按包括、壮阳、行气、化瘀、解火、健胃消食、生发育发、失眠多梦、咳嗽、妇科、糖尿病等类型。
外用——按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美、霜、抑菌液、康复理疗仪等。
目前的市场上,由于申办国药准字批文的时间和费用是一般的膏药生产企业无法承受的,所以,在申办膏药批文时,企业可根据自身的情况进行选择性的批号申办,另外在配上国家检测中心的一份CMA报告
办理流程:
1、前期咨询、报价;
2 、签署合同;
3、根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料;
4、提供草案给予客户,根据客户意见进行修订;
5、组织资料申请备案或网上备案公示;
6、客户确认,开具,付款。
编写及备案需企业提供的资料:
营业执照副本、法人拍照、产品信息、工艺、产品使用说明书
技术参数(如有请提供)、包装形式(用何种材料包装,以何种形式包装)产品图片(照片)、产品结构和原理图(简单的结构示意图(如涉及请提供)
专利相关(提供专利号即可)、检测报告(如有请提供)
消字号生产许可证办理流程:
(1)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(2)准备产品说明书、样品等相关材料。
(3)产品成分需要符合消字号产品成分要求。
(4)生产工艺流程图。
(5)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。生产和检验设备清单。
(6)生产环境和生产用水检验报告,报送相关部门审批、检测。要委托具有CMA资质的检测机构。
中根据产品情况不同,办理的批号也不同。内服:国药准字、国食健字、食字号,外用:国药准字、外用健字、消字号、械字号、妆字号。具体类型您可与我们沟通后针对产品进行策划。我们服务的整体流程如下:
申请流程
1.签订合同并交纳预付款
(合同签订方式:现场当面签订,扫描件签订,快递;交纳预付款方式:网银、支付宝、现场)
2.准备相关材料
3.审评
4.检测
5.审核
6.交付(交纳尾款,我们用顺丰寄到您手里
如果您有中上市的需求,又因为程序复杂花费时间而烦恼,可以进行代办
问答 消字号申请的流程
1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 2.确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶 3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测
消字号产品备案办理条件,怎么办理,办理消字号流程
消字号就是消毒产品的批准文号,是经地方门审核批准的卫生批号。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)?申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报有效。?
类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。?
消字号,英文又称Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号。消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。申请对象主要包含不具备任何,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用的消毒产品。消字号仅有消毒功能不具备治果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有的宣传。
消字号产品备案办理条件
在生产、经营的不需要行政审批的一类、二类消毒产品。申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、消毒管理办法、消毒产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、消毒产品标签说明书管理规范、消毒产品生产企业卫生许可规定、消毒技术规范、消毒产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。
消字号产品备案办理材料主要有消毒产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、消毒产品检验报告结论页、消毒产品检验报告、企业标准或质量标准、消毒产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的文件、产品配方、消毒器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。消字号产品备案办理流程如下
自2019 年 4 月 1 日起,消毒产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。消毒产品责任单位在一类和二类消毒产品上市前,须在消毒产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。
1、企业在全国消毒产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。
2、递交纸质材料,行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。
3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5、在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。