食字号卫备案办理流程
首先需要确定申报主体,确认公司信息、法人、产品的信息、样品工艺、公章,办下来以后可以委托有生产资质的厂家代工生产!
办消毒产品生产企业卫生许可证需要材料
申请材料清单
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件,企业名称预先核准通知书
3、生产场地明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂 (用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
7、生产用水检测
8、体系文件
9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
10、生产车间布局平面图
11、生产场所厂区平面图
12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(限消毒产品分装生产企业)
13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书(限消毒产品分装生产企业)
14、产品的卫生评价报告(限于消毒产品分装生产企业,且大包装产品若为第1类、第二类消毒产品)
15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(限消毒产品分装生产企业
要贴牌代加工,办理批号的,注意了!
保健食品,保健用品,消字号产品、妆字号、食字号、医疗器械产品,现进入严查严打状态!!!
备索标准材料不规范会要求整改达到地方规范?
送检样品注意检测指标数据?
名称,按命名要求规范既合法又要安全!
包装宣传也有要求?
这些问题免费帮您解答
械字号可以贴牌代工:液体喷剂敷料、凝胶、穴位贴、无敏透气胶布
消字号可以贴牌加工:妇科类产品、口腔类产品、皮肤病类产品
有好的中子怎么进入市场销售?
好的方子,想要打开市场,生产,销售?首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。
关于中上市,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?
首先要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。
口服——按剂型可以分为固体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料等)。按包括、壮阳、行气、化瘀、解火、健胃消食、生发育发、失眠多梦、咳嗽、妇科、糖尿病等类型。
外用——按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美、霜、抑菌液、康复理疗仪等。
目前的市场上,由于申办国药准字批文的时间和费用是一般的膏药生产企业无法承受的,所以,在申办膏药批文时,企业可根据自身的情况进行选择性的批号申办,另外在配上国家检测中心的一份CMA报告
办理流程:
1、前期咨询、报价;
2 、签署合同;
3、根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料;
4、提供草案给予客户,根据客户意见进行修订;
5、组织资料申请备案或网上备案公示;
6、客户确认,开具,付款。
编写及备案需企业提供的资料:
营业执照副本、法人拍照、产品信息、工艺、产品使用说明书
技术参数(如有请提供)、包装形式(用何种材料包装,以何种形式包装)产品图片(照片)、产品结构和原理图(简单的结构示意图(如涉及请提供)
专利相关(提供专利号即可)、检测报告(如有请提供)
如何申请药酒批号如何申请保健药酒消字号
首先办理哪个字号看您企业资质是什么样?食品生产企业?保健品生产企业?根据您的资质来申请对应的字号。在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药
申请外涂药品批文需要准备的材料
1、药品生产经营许可证、生产批件(文) 2、GMP证书 3、药品省级药检单 4、药品价格审批表
5、药品成本核算申报表 6、药品说明书 7、国家中药保护证书 8、进口注册证 9、国家专利证书10、申请价格水平建议等相关资料(当地省份府定价物价单) 11、法人委托书 12、药品注册标
71、国药准字药品、保健食品的区别
外涂药品批文即国药准字
顾名思义,凡是拥国药准字的都是药品,那什么是药品呢?根据《中华药品管理法》百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。也就是说能叫药品的,必须是经过严格的实验,有确切的才能到国家食品药品监督管理局申请国药准字号。那么他的是肯定的。同时药品有严格的,质量能得到保障
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗,抗病毒等原料坚决不可使用。
那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢?
消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。
外涂药品批文
外涂药品批文是指外用的具有的药品批文,一般外涂药品批文都是针对皮肤用。
**膏药为什么要办理批号?产品批号相当于一款产品的,没有批号的**膏药等同于(也就是三无产品),批号手续详细记载了获批产品所特有的相关信息,如产品分类、申请人、所属公司、产品成分、名称等。有了这张,产品才能生产以及在市场上合法流通,以便有任何问题相关部门能**时间找到你。所以**膏药产品想要合法扩大销售,一定要在批号手续办理环节就得到足够的重视!如果你有**膏药想要走线下实体,比如药店、诊所、医院、超市、养生馆、理疗馆以及招代理商加盟商等对外销售,或者在朋友圈、淘宝、天猫、京东、拼多多、抖音等线上渠道售卖,就必须先取得合规批文批号手续。