为了落实国家大健康产业的主导精神,我公司依据中产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户提供OEM贴牌、产品代加工、GMP厂房建设及认证等服务。所办理的批号长期查询,真实有效。公司目前已与国家食品药品监督管理局、、中华中传统学会等建立了良好的合作关系。如今市场划分越来越细化,第三方认证服务机构的出现,使企业产品开发可以得到零风险、大收益的多元化发展,让多年来在产品开发领域里拼博的销售型企业前途一片光明,在为客户创造产品价值、提升产品品质方面出谋划策,进一步优化市场、提高产品的竟争能力。业务范围:解决批号问题、解决加工问题、解决建厂问题。“产品”还是“残品”,成为现代企业产品开发难以解决的问题。有产品不愁卖的时代已经过去,酒香也怕巷子深。商业环境的恶化、市场竞争的加剧及消费者对于产品的吹毛求疵,使得销售型企业在产品开发投入加大。无策略的产品线扩张、针对目标“竞品”的草率开发,换来的将只能是“残品”!一直坚持走研发创新之路,发展批号办理服务事业,竭尽全力为每一位有需求的客户排忧解难,走携手共赢之路
纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批非常严格,一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止,没有废止的地区如贵州,审核也非常严格,企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体可以是公司,但不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间4-6个月,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用。
健字号分为内服和外用两种:主要从使用方法上来区分。
内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有性的食品进行审批、注册的一种字号。大家耳熟能详的那名广告词:今年过节不收礼,收礼只收XXX,其实就是国食健字的保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,局和规定,保健食品外包装应有天蓝案,俗称“小蓝帽”
外用保健用品号也称为健字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,像膏药贴、外敷散、外涂膏、外抹液(喷剂),这一类产品主要通过中药内渗作用,缓解人体多种不适,起到促进健康。中医发展几千年,此类产品数不胜数,各家有各家的长处及功能。
如何办理呢?
国食健字是由国家局审批的,审批条件比较高,,要求高,要有GMP达标的药厂,第二,费用多,是根据功能不同有所不同,大概60万元——100万元,第三,时间久,时间大概是三年左右,需要做动物实验,有些需要做人体实验。
外用保健用号的审报就比较简单了,办要客户有营业执照,把产品的执行标准办下来,然后再委托有生产资质的生产厂家进行加工生产,产品就能上市。
秘方认证:从申报~检测~审批~包装~加工生产==产品上市,一条龙生产,让你省心省力又省钱
秘方申报产品批号:
①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)
②健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,保健粉等)
③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)
④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);申报周期短,费用低
OEM贴牌代加工,承接建厂房(食品厂,消毒用品厂,化妆品厂,蜂蜜厂,大包(设计,人工,材料,包下证)),生产许可证认证
代办注册:
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什么是药食同源食字号?
药食同源食字号产品指的是所有产品成分由国家卫健委颁布的(药食同源目录)里面成分所加工而成的食品,跟普通产品的区别是:该品类产品对人的身体机能具有一定调节作用。
食字号产品目前可以加工的产品剂型有:压片糖果、固体饮料、配制酒、植物饮品、膏滋、代用茶、袋泡茶等剂型。
健字号即国食健字,系功能性食品,俗称小蓝帽。相比小蓝帽,食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。
中国目前进入“大健康”时代,从被动医疗到主动预防时代。很多消费阶层开始注重平时养生,食疗相对于其他理疗具有很大的优势
化妆品新原料注册备案管理政策问答
依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》),国家局化妆品司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题,并逐一进行了解答。
问:什么原料按照化妆品新原料进行管理?
答:根据《条例》规定,在我国境内使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料,经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前,仍然按照化妆品新原料进行管理。
应当注意的是,只有原料预期的使用方法、使用部位、使用目的符合化妆品的相关属性,才可以按照化妆品新原料申请注册或者进行备案。如某种原料发挥作用的使用方法是通过口服或者,不符合《条例》对化妆品使用方法的描述,即“涂擦、喷洒或者其他类似方法”,或者该原料的使用部位、使用目的不属于化妆品定义范畴的,则不能够按照化妆品新原料申请注册或进行备案。
同时,根据《规定》要求,化妆品新原料注册和备案资料应当以科学研究为基础,客观、准确地描述新原料的性状、特征和安全使用要求。申请注册或进行备案的化妆品新原料成分应当相对明确,注册人、备案人或境内责任人应当按要求提交化妆品新原料注册备案资料,并对所提交资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。