朝阳区如何办理三类医疗器械经营许可证、提供人员地址、库房

朝阳区如何办理三类医疗器械经营许可证、提供人员地址、库房

朝阳区如何办理三类医疗器械经营许可证、提供人员地址、库房

朝阳区如何办理三类医疗器械经营许可证、提供人员地址、库房

我公司自开张迄今，潜心专注于医疗设备工商注册代理业务流程，历经七年坚持学习发展趋势，已经有着申请注册精英团队，能为公司处理各种运营中所碰到的常见问题。因各家企业运营状况是多少有不一样，提议大家电話沟通交流，便于大家为您公司量身定做打造出申请办理计划方案。

疗器械经营许可证的办理主要注意的有一下三点一是；医疗器械的产品信息，这个还是比较好说的，只要是正规医疗器械生产厂家出厂的，都能提供的，比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;二是地址，食药监要求的地址大小是80平方(此处讲的是普通三类医疗器械)，实际办理过程中，其实需要比80平方大才行，地址必须为商业用地，地址不能被注册登记过;第三，也是主要的一点，就是人员的约谈，需要有三名医疗器械或者相关的人员，不济的计算机也行，这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解，比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题，因为食药监是要约谈这三名人员的。

现阶段第二类医疗器械经营报备材料规定：

（一）企业营业执照影印件（交检正本）；

（二）法人代表、主要负责人、品质主管的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件（交检正本）；

（三）组织架构与单位设定表明（大家提前准备）；

（四）业务范围、运营模式表明（沟通交流好，大家提前准备）；

（五）经营地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋产权证明文档或是租赁合同（附房屋产权证明文档）影印件（除房屋产权证明外大家提前准备）；

（六）运营设备、机器设备文件目录（大家提前准备）；

（七）运营品质管理制度、工作中系统等文件名称（大家提前准备）；

（八）经办人员授权证明（大家提前准备）；

（九）除营业执照、工作人员毕业证书及身份证件别的均由大家提前准备。

现阶段第三类医疗器械许可证办理材料规定：

（八）电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明（大家提前准备）；

（九）经办人员授权证明（大家提前准备）；

（十）工程验收原材料（大家提前准备）

（十一、）除营业执照、工作人员毕业证书及身份证件别的均由大家提前准备。