自制中药产品办批号 润肠类中成药怎么办理批准文号

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2026-01-31 08:00:00
产品详情
消字号、械字号、妆字号...都是经过国家有关部门批准生产的,通过一系列验证允许在市场上交易的序列号。
不同字号的产品代理条件也有所不同。
消字号
消字号,又称卫消证字,是经地方门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,也就是说,消字号产品≠药品,没有疾病的作用,检测指标主要为杀菌作用。
消字号产品代理条件
1、持有的营业执照中包含消杀产品经营范围;
2、持有地方门审查批准后颁发的卫生许可证;
械字号械字号是指医疗器械备案字号。
械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
一类医疗器械代理条件
持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二类医疗器械代理条件
1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;
2、持有医疗器械经营许可证或二类经营备案凭证;
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。代理条件
1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;
2、持有医疗器械经营许可证;
妆字号
“妆字号”,是非用途化妆品经药品部门备案后获得的许可证标号。
普通妆字号产品的主要用途是清洁、美化、修饰等,不具有、杀菌抑菌的作用;
可在允许的范围内添加酒精、香精、防腐剂等添加剂。
妆字号产品代理条件
1、持有的营业执照中含有化妆品经营范围;
2、持有化妆品经营许可证;
消毒剂:皮肤和粘膜消毒、物体表面消毒、空气消毒、环境消毒、织物消毒、水质等
中药外用   化学杀菌    
消字号,属于外用产品,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,属于消字号的产品都要进行消毒产品安全卫生评价,方可上市销售
剂型 液体、膏剂、粉剂、片剂都可以,皂剂和栓剂不属于此范围
原料  在中国药典的或属于化妆品原料、食品原料,不可是化妆品禁用物质或抗生素一类物质
消字号分类
皮肤粘膜 物表 空气 器械
消字号分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械
消毒器械:紫外线消毒设备、消毒柜、消毒剂、杀菌灯等
卫生用品:皮肤、妇科粘膜、粘膜、口腔粘膜抗抑菌制剂
其他:一些含有植物成分、中药成分、或者化学成分和中药成分混合的产品,都申请卫生用品之抗抑菌制剂,申请难度相对较低,上市快

什么是药食同源食字号?
药食同源食字号产品指的是所有产品成分由国家卫健委颁布的(药食同源目录)里面成分所加工而成的食品,跟普通产品的区别是:该品类产品对人的身体机能具有一定调节作用。
食字号产品目前可以加工的产品剂型有:压片糖果、固体饮料、配制酒、植物饮品、膏滋、代用茶、袋泡茶等剂型。
健字号即国食健字,系功能性食品,俗称小蓝帽。相比小蓝帽,食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。
中国目前进入“大健康”时代,从被动医疗到主动预防时代。很多消费阶层开始注重平时养生,食疗相对于其他理疗具有很大的优势

我公司专注消字号批号申报工作10余年,熟知消字号产品申报规范,为客户提品批号申报、包装设计、产品加工、营销一站式服务。为广大客户提品合法上市风险服务。
消字号产品OEM贴牌加工选择杰东认证,365天持续为你跟踪服务

秘方认证:从申报~检测~审批~包装~加工生产==产品上市,一条龙生产,让你省心省力又省钱
秘方申报产品批号:
①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)
②健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,保健粉等)
③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)
④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);申报周期短,费用低
OEM贴牌代加工,承接建厂房(食品厂,消毒用品厂,化妆品厂,蜂蜜厂,大包(设计,人工,材料,包下证)),生产许可证认证
代办注册:
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械字号是什么械字号产品的效果怎么样械字号代加工
(1)、并不是药字号的膏果就好,很多械字号的品牌产品,比如:修正冷敷贴、王氏冷敷贴等见效快,市场反馈较好。
(2)、械字号代加工:械字号贴膏厂家可根据您的具体要求为您贴牌定制符合要求的产品。如果您有自己的研发成果,需要市场价值转化,可以提供原料和配方。那么我们可以提供资质批准文号、加工生产和商标服务。如果您有自己的配方,需要批量生产。那么我们可以提供品牌、文号、原料、加工一条龙式的服务;如果您有品牌、品牌和证照、产品配方,我方提供原料及产品加工、包装设计,市场营销具体规划和方案。如果您也有自己的成品产品、营销设计和规划方案,那么我们负责印刷包装、产品加工。跟械字号贴膏对比,国药准字(药字号)的申请程序很繁琐,而且要求大量各种数据和比对实验的数据,即使这些都有了光是审批也要有很长时间,所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序。一些经销公司也因为需要经营资质审核严格,不容易介入产品销售。比如药品的批准文号只有:国药准字X、国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品。都有各自符合批准文号和生产标准。想加工贴牌械字号膏药,联系我

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