中华食品安全法(令第二十一号)第三十条规定:国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准,在本企业适用,并报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。2016年11月4日,原国家卫生计生委发布《国家卫生计生委关于宣布失效第二批委文件的决定》(国卫办发〔2016〕59号),将原发布的《食品安全企业标准备案办法》(卫政法发〔2009〕54号)宣布失效。之后国家并没有发布新的食品安全企业标准备案的有关规范性文件,实际上办法宣布失效并不意味着食品安全企业标准不再需要备案,据了解,办法失效之后北京、福建、新疆、河南、重庆、河北、黑龙江、宁夏八省市相继发布或修订了本地的食品安全企业标准备案管理文件。食品伙伴网以这些地方发布的的标准备案文件为例,带你了解进展。
北京:市卫生行政部门负责全市企业标准备案及管理工作,区卫生行政部门在市卫生行政部门下开展相关工作,负责企业标准备案材料受理等工作。
福建:省级卫生计生行政部门负责婴幼儿、孕产妇等特定人群的主辅食品的企业标准备案工作。设区市卫生计生行政部门、平潭综合实验区卫生计生局负责辖区内除前款规定以外的食品类别企业标准备案工作。
河南:省卫生计生委负责企业标准备案管理工作。委托省卫生计生委综合监督执法局承担企业标准备案的咨询、受理等具体工作。
关于印发黑龙江省食品安全企业标准备案办法(试行)的通知 (黑卫食品规发〔2018〕21号)规定:本办法适用于黑龙江省行政区域内食品安全企业标准(以下简称企业标准)的自我声明公开及备案行为。
北京:集团公司所属企业适用统一的企业标准的,可以由集团公司总部或者其所属任一生产企业办理备案,并适用的各企业名称以及注册地址。委托生产食品的,委托方、受委托方均可办理备案。
河北:委托生产食品的,由委托方在其所在地备案。
福建、重庆、宁夏均规定:委托加工或者授权制造的食品,委托方或者授权方已经备案的企业标准,受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时,应当受托方或者被授权方的名称及地址。
中药产品如何申请食字号
关于有中药成分的配方产品如何申请食字号,相信很多人都会存在比较大的疑问,有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的,有的人则认为只要是中药都不能申请食字号,那么究竟哪一种说法对呢? 在这里告诉大家,两种说法都太过于,中药可以申请食字号,但是哪些中药可以申请食字号,哪些中药不能,关于这一方面国家有一定的规定的。严格来说,属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号,但是网上流传的药食同源的全目录、新资源食品全目录,都是后来经过网友整理而得来,并非专业,很多都是摘抄过来,只能作为参考,不可全然以其为依据,还需经过专业人士的判断。 那么确定哪些中药可以申请食字号,又如何申请呢? 申请流程其实和普通食字号并无不同,1.找编写材料,一定要是食品相关专业且有一定职称的,不然编写出来的材料无法使用 2.审评:各个省市不太一样,有的要求3个,有个是5个,所以还是要看当地的一个政策情况 3.检测:准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。
中根据产品情况不同,办理的批号也不同。内服:国药准字、国食健字、食字号,外用:国药准字、外用健字、消字号、械字号、妆字号。具体类型您可与我们沟通后针对产品进行策划。我们服务的整体流程如下:
申请流程
1.签订合同并交纳预付款
(合同签订方式:现场当面签订,扫描件签订,快递;交纳预付款方式:网银、支付宝、现场)
2.准备相关材料
3.审评
4.检测
5.审核
6.交付(交纳尾款,我们用顺丰寄到您手里
如果您有中上市的需求,又因为程序复杂花费时间而烦恼,可以进行代办
何为企业标准?
企业标准,也叫企业执行标准 / 产品执行标准:是指对企业对所生产产品的结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。
产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。企业标准备案:是指企业将这一标准在其发布后,递交给负责制定标准的部门或单位,将该项标准文本及有关材料,送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。备案编号就是产品执行标准号。
产品为什么要做企业标准备案?
通俗一点来讲,就是产品标准备案(企业标准备案/产品执行标准备案)就像我们的一样,只有在相关部门办理了、登记备案了才有号码(产品执行标准号),我们才能合法的享受应有的权利和利益,才能在这个社会无阻碍的活动,否者就是“三无”,那么产品也是一样的,产品只有在相关部门备案登记后,把执行标准号打印在外包装上,再加上生产厂家的生产证号,质量监督局或者消费者知道你产品备案了,那么你的产品才能在市场上自由销售流通,否则产品将随时面临被举报下架的风险,并面临一些其他法律风险。
什么产品可以申请消字号
在很多人的概念里面,消字号是消毒杀菌的,只有类似于84消毒液、消毒液这些产品才可以申请消字号,其实这样的理解就非常的片面。消字号产品从定义上来说是针对有消毒杀菌或者抗抑菌产品进行审批的批准文号,但是不仅仅局限于只有含有杀菌因子的化学成分的产品才可以申请消字号,很多含有植物成分、中药成分的产品都可以申请消字号。 比如常见的就是妇科洗液类的,里面多含有、、黄柏等这些成分,因为、、黄柏这些成分是具有强抑菌的。 但是值得注意的是,2019年下半年要实施的一个政策,有可能出现抗抑菌产品只能申请液体且非植物成分的产品,大家也不必太慌张,也有很多的备选方案,比如申请消字号里面的类,不申请第二类也可以避免这个问题,只是费用比二类的要高一些,或者可以选择其他的一些批号比如:妆字号、械字号等。 当然很多人会觉得消字号跟自己产品还比较匹配,且能销售的渠道比较广,如果不能申请消字号,申请其他字号一点意义都没有。那您需要明确一点的是:您是否还做这个产品,如果要做,必须在市场和政策之间有个平衡,一味的考虑市场就失去了法规的保护,一味的考虑法规则失去了市场。
很多客户会觉得保健品高大上,做成保健品更能体现产品价值,尤其是一些药食同源的产品,类似于药膳一类的产品,多数都是想申请保健品小蓝帽。保健食品注册的相关资讯可以到我们网站了解一下,从专业角度出发为您解答相关问题,给您的服务!
其实,大多数的产品,除了保健品外还有更好的选择。下面给大家普及一下
健字号:俗称“小蓝帽”,是保健品的批准文号,申请时间一般在2-3年,费用也不会低于80万。保健品的备案申请时间很长,费用昂贵,且目前国内保健品安全问题频发,相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中,申请难度也很大。所以保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高,很多企业承担不了这样的申报成本,我们会建议客户考虑申请食字号。
食字号:很多以中药材为主要原料的食品,都具有保健,如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等,这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质,实现产品的商业价值。相比之下,食字号是所有批文类型中申报时间短的,费用也比较低。
我们来做个对比:
申报主体
保健品的申报主体,必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。
食字号的申报主体,可以是生产企业也可以是普通公司。
申报周期
保健品的申报周期在2-3年
食字号的申报周期在2-3个月。
申报费用
保健品的申报费用在80-100万。
食字号的申报费用在几千元。
销售渠道
食字号可以在超市、实体店、微商、网上商城销售全国范围均可销售。
所以食字号的优势非常明显。
食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
相比健字号来讲,食字号不能直接宣传某一种。
但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低,更适合大多数的。