健字号(小蓝帽),所有剂型,如:片剂、粉剂、口服液、含片都能申请。健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验,能够更好的通过审批。
保健类产品有两类,一类叫保健食品,是口服产品;一类叫保健用品,叫外用产品。市场上的保健类产品大体可以分为保健食品、保健用品、保健化妆品、理疗产品等。
1、保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求;
2、保健用品系指供人们生活中使用,表明具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品;
3、保健化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏等;
4、理疗产品如健身器、定时药盒、仪、磁水器、香囊香袋等。
根据《保健食品管理办法》第六条申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
1、保健食品申请表;
2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
3、毒理学安全性评价报告;
4、保健功能评价报告;
5、保健食品的成分名单,以及成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
6、产品的样品及其卫生学检验报告;
7、标签及说明书(送审样);
8、国内外有关资料;
9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的,保健食品外包装应有天蓝色的图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。
健字号是有准字号就是正规的药物,现在全部提升为国药准字,这才是国家统一的批准文号:食字号、健字号、药字号在选择上具有一般性意义。健字号比食字号的效果好些。
建厂办生产许可证条件
(1). 必须是工业用地、建设用地,不能在居民区,周边环境不能有污染。
(2). 要营业执照,地址必须是厂房所在地。
(3). 有基础的大框架,面积不低于300平米,我们负责搭建厂房内部钢构架、净化车间、(疾控中心和药检所做到达标10-30万级)环氧地坪和照明以及负责材料整理级申报工作
为什么要办产品标准
随着科学技术的不断进步和发展,越来越多的新鲜东西冒出来,比如说、车载充电器、足浴粉等等,简直是数都数不清。
大家也晓得,按照我们国家制定国家标准、行业标准的速度,肯定是跟不上这些新产品的出现,但是按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。
我敢打包票,肯定好多人都不晓得标准是啥子,更不要喊你们去制定标准了。
今天我们就举一些例子,解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。
问:啥子是企业标准?
答:先说一下什么标准!标准是管控产品质量的文件。
举个简单的例子,洗衣液。我们作为消费者首先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不,所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品——洗衣凝珠。它就没得国家标准,但是就喊人家厂家不要卖了吗?肯定不得行撒!而且我们消费者用着效果确实也还是可以,这种情况咋个办,做标准撒,企业标准做起来,就可以用来管控产品的质量了嘛!
问:企业标准是不是企业内部编好就要得了?
答:肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后,是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效!
问:企业标准是不是可以随便编写,写清楚产品的要求就行了喃?
答:企业标准都是要按照GB/T 1.1的规定来写的,GB/T 1.1是标准的标准,格式内容都是需要按照GB/T 1.1的规定来定的!
问:我这个产品没有国家标准,我也没有做企业标准,还是卖了这么多年了啊,滴点问题都没出。
答:你确实要这样想,我也没得办法了。反正国家《标准化法》规定了无标生产,情况严重的是要罚款的,罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚,选择权还是在你们手头!
问:啥子是无标生产?
答:上面我们提到了无标生产,严重了是要遭罚款!无标生产一般就是下面几种情况:
1.没有标准。像上面那种情况,被查了,憋憋要遭!
2.标准不合法律法规的要求。
3.不符合国家强制性标准。
4.标准作废了,还在用
消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。消字号的备案需要注意些什么。
申请的主体,不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。
确认产品原料,判断是否符合备案的相关要求。
产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
确定您的生产方式是委托生产还是自主生产。委托生产指的是委托方提供原料及主要材料,受托方按照委托方的要求制造货物并收取加工费的业务,一般委托要签合同或协议。自主生产依靠自己的资源设备进行生产,要办理生产许可证。
秘方认证:从申报~检测~审批~包装~加工生产==产品上市,一条龙生产,让你省心省力又省钱
秘方申报产品批号:
①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)
②健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,保健粉等)
③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)
④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);申报周期短,费用低
OEM贴牌代加工,承接建厂房(食品厂,消毒用品厂,化妆品厂,蜂蜜厂,大包(设计,人工,材料,包下证)),生产许可证认证
代办注册:
北京xx中医院
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北京XX中研究院有限公司
全国各地可开设分院
七天下工商营业执照
一个月内手续齐全
签订合同,办不下来全额退款
很多客户会觉得保健品高大上,做成保健品更能体现产品价值,尤其是一些药食同源的产品,类似于药膳一类的产品,多数都是想申请保健品小蓝帽。保健食品注册的相关资讯可以到我们网站了解一下,从专业角度出发为您解答相关问题,给您的服务!
其实,大多数的产品,除了保健品外还有更好的选择。下面给大家普及一下
健字号:俗称“小蓝帽”,是保健品的批准文号,申请时间一般在2-3年,费用也不会低于80万。保健品的备案申请时间很长,费用昂贵,且目前国内保健品安全问题频发,相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中,申请难度也很大。所以保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高,很多企业承担不了这样的申报成本,我们会建议客户考虑申请食字号。
食字号:很多以中药材为主要原料的食品,都具有保健,如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等,这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质,实现产品的商业价值。相比之下,食字号是所有批文类型中申报时间短的,费用也比较低。
我们来做个对比:
申报主体
保健品的申报主体,必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。
食字号的申报主体,可以是生产企业也可以是普通公司。
申报周期
保健品的申报周期在2-3年
食字号的申报周期在2-3个月。
申报费用
保健品的申报费用在80-100万。
食字号的申报费用在几千元。
销售渠道
食字号可以在超市、实体店、微商、网上商城销售全国范围均可销售。
所以食字号的优势非常明显。
食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
相比健字号来讲,食字号不能直接宣传某一种。
但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低,更适合大多数的。