健字号（小蓝帽），所有剂型，如：片剂、粉剂、口服液、含片都能申请。健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验，能够更好的通过审批。
保健类产品有两类，一类叫保健食品，是口服产品；一类叫保健用品，叫外用产品。市场上的保健类产品大体可以分为保健食品、保健用品、保健化妆品、理疗产品等。
1、保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；
2、保健用品系指供人们生活中使用，表明具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品；
3、保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏等；
4、理疗产品如健身器、定时药盒、仪、磁水器、香囊香袋等。
根据《保健食品管理办法》第六条申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：
1、保健食品申请表；
2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
3、毒理学安全性评价报告；
4、保健功能评价报告；
5、保健食品的成分名单，以及成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
6、产品的样品及其卫生学检验报告；
7、标签及说明书（送审样）；
8、国内外有关资料；
9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
健字号申报条件：
内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验，这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的，保健食品外包装应有天蓝色的图案，俗称“小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。
健字号是有准字号就是正规的药物，现在全部提升为国药准字，这才是国家统一的批准文号：食字号、健字号、药字号在选择上具有一般性意义。健字号比食字号的效果好些。
膏药为什么要办理批号？
产品批号相当于一款产品的，没有批号的**膏药等同于（也就是三无产品），批号手续详细记载了获批产品所特有的相关信息，如产品分类、申请人、所属公司、产品成分、名称等。有了这张，产品才能生产以及在市场上合法流通，以便有任何问题相关部门能**时间找到你。所以**膏药产品想要合法扩大销售，一定要在批号手续办理环节就得到足够的重视！如果你有**膏药想要走线下实体，比如药店、诊所、医院、超市、养生馆、理疗馆以及招代理商加盟商等对外销售，或者在朋友圈、淘宝、天猫、京东、拼多多、抖音等线上渠道售卖，就必须先取得合规批文批号手续。
针对中药类产品的批文有药字号、消字号、食字号、健字号（保健食品）、外用保健品和械字号。其中食字号和健字号是针对内服产品的批文，外用膏药可适用的批号，有药字号、消字号、外用健字号和械字号
我公司专注消字号批号申报工作10余年，熟知消字号产品申报规范，为客户提品批号申报、包装设计、产品加工、营销一站式服务。为广大客户提品合法上市风险服务。
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什么是医疗器械
《医疗器械监督管理条例》（中华令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
要贴牌代加工，办理批号的，注意了！
保健食品，保健用品，消字号产品、妆字号、食字号、医疗器械产品，现进入严查严打状态！！！
备索标准材料不规范会要求整改达到地方规范？
送检样品注意检测指标数据？
名称，按命名要求规范既合法又要安全！
包装宣传也有要求？
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械字号可以贴牌代工：液体喷剂敷料、凝胶、穴位贴、无敏透气胶布
消字号可以贴牌加工：妇科类产品、口腔类产品、皮肤病类产品
中药秘方如何申请专利中药配方可以申请专利吗
中药秘方申请专利的方式：1、当事人提出专利申请；2、专利行政部门收到发明专利申请后十八个月内，进行初步审核，符合要求的，即行公布；3、发明专利申请自申请日起三年内，对于通过实质审核的，发给发明专利证书。法律依据：2021年6月1日生效的《专利法》第二十六条申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
中药配方可以申请专利，但如下情况除外：1、该中药配方不具备新颖性、创造性和实用性；2、该中药配方违反法律、社会公德或者妨害公共利益；3、其他情形。法律依据：2021年6月1日生效的《中华专利法》第二条本法所称的发明创造是指发明、实用新型和外观设计。发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。第二十二条授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。