药食同源产品备案代办具体流程费用
一个好的食品配方的研究和开发一定是经历很多的过程的,食品再美味,再卓著也是不能随随便便就到市场去销售的,它需要一个合法的身份。下面我就简单介绍下食品的合法身份-食字号。
申请外涂药品批文其实也就是国药准字,只不过外用的没有内服的那么严格,但是申请的流程还是要按照国药准字来的。
问答 消字号申请的流程
1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 2.确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶 3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测
一类医疗器械产品,因为是部门审批的,所以市场认可度高,可以进医院、进药店。所以很多人都希望把自己的产品做成此类进行销售,但是,想要申报一类医疗器械产品,需要满足条件:
一、要有场地:需要一百平方米以上的场地(工业用地或者商业用地,需要提供租赁合同或者);
二、医疗器械分类目录中有此类别;
三、要有公司,且公司地址与场地地址是一致的;
具体详细要求,不同地方有不同之处。
消字号健字号食字号产品申请批号需要提供什么材料
申报公司需要提供公司营业执照副本,法人复印件,产品说明,检测样品,后期提供公章。消字号、健字号周期在一个半月左右,药食同源食字号产品申报周期在2-3个月左右。
不管是什么产品,产品材料一定符合相关规定。不能出现、夸大宣传现象。
产品批号认证注意事项:
1、产品成分里面不能含有西药、抗生素等违禁成分。
2、产品包装一定符合规定,避免出现夸大宣传现象。
3、命名要规范。
有下列情形之一的,不予备案:
1、标准(包括复审确认有效或修订),未经法人代表或法人代表授权的主管负责人批准、发布的;
2、备案材料不齐全的;
3、标准发布或复审后无正当理由超过三十日备案期限的;
4、不符合国家标准GB/T1.1-2000《标准化工作导则》中规定的标准编写要求的。
5、标准违反有关法律、法规规定或强制性标准的。
6、标准备案后,未经过标准备案部门的同意,擅自修改或降低企业标准的取消备案,并追究责任。