有中药的药怎么卖 延时类烧烫伤药怎么注册批文批号

发布
北京杰东认证服务有限公司业务部
服务优势
7*24小时
服务时效
快速
品牌
杰东
电话
15093351736
手机
15093351736
微信
15093351736
发布时间
2026-02-04 08:00:00
产品详情
本公司有自己的厂家,专业解决批号贴牌加工生产问题,解决您的秘方产品进入养生馆,药店、门诊,医院,淘宝,电商,微商平台销售所需资质,解除您的后顾之忧!
【械字号】【食字号】【妆字号】【消字号】【保健用品号】
我们专业OEM贴牌加工:
【消字号】(抑菌液,抑菌膏,抑菌粉)皮肤病产品,妇科病产品,脚气水,灰甲液,痔疮,褥疮膏等。
【食字号】药食同源:压片糖果,固体饮料,代用茶,微粒丸,代餐粉,咖啡酵素粉。
【保健用品】基质黑膏药,热熔胶膏药,巴布贴,减肥贴,壮阳前列腺贴,偏瘫,乳腺,,面瘫,失眠贴等
【一类医疗器械】医用冷敷贴、穴位压力贴、刮痧板、创口贴、火罐等
什么是保健用品?保健用品应该办理什么样的手续?很多朋友都是做产品的,对产品手续这边认识的比较少,,今天我再这里跟大家讲讲保健用品手续问题。
保健用品系指对人的身体机能有一定调节作用的外用保健用品,不能代替药品来。
保健用品可以做的产品剂型有:
1、膏剂(各种疼痛膏、理疗膏、姜膏等膏剂产品)
2、粉剂(外敷粉、热敷粉等粉剂产品)
3、贴剂(颈肩腰腿贴、贴、乳腺贴、睡眠贴等贴剂)
4、液体(疼痛液、精油、淡斑液、减肥液等液体产品)

办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料:
(1)、营业执照正副本扫描件
(2)、法人扫描件、企业负责人扫描件
(3)、生产车间平面图、地理位置图
(4)、厂房租赁或者,如果说租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要有明
(5)、组织机构人员划分(法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等)

代办注册北京##中医院,北京##中医研究院
代办注册:
北京XXX中医院
名称命名参考:
1.北京李氏骨康堂中医院
2.北京同如堂中医院
3.北京陈氏康乐堂中医院
中医院名称自起,全国各地可开分院,可用中医院招代理、加盟,可开展培训、讲课,以院长身份出席活动会议,有需要的联系

消毒剂:皮肤和粘膜消毒、物体表面消毒、空气消毒、环境消毒、织物消毒、水质等
中药外用   化学杀菌    
消字号,属于外用产品,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,属于消字号的产品都要进行消毒产品安全卫生评价,方可上市销售
剂型 液体、膏剂、粉剂、片剂都可以,皂剂和栓剂不属于此范围
原料  在中国药典的或属于化妆品原料、食品原料,不可是化妆品禁用物质或抗生素一类物质
消字号分类
皮肤粘膜 物表 空气 器械
消字号分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械
消毒器械:紫外线消毒设备、消毒柜、消毒剂、杀菌灯等
卫生用品:皮肤、妇科粘膜、粘膜、口腔粘膜抗抑菌制剂
其他:一些含有植物成分、中药成分、或者化学成分和中药成分混合的产品,都申请卫生用品之抗抑菌制剂,申请难度相对较低,上市快
问:符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料?
答:符合以下情形之一的原料,不属于化妆品新原料:
1.收录于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的原料。化妆品注册人、备案人在选用该目录中原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全责任。如需超“历史使用量”使用时,应按照《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求其安全性。
2.包含于已使用类别原料中的具体原料。如目录中已收载了类别原料“胶原”,即胶原蛋白,表示为某一类别原料的总称,该类别原料包含了不同工艺来源如动物组织提取、基因重组的胶原,也包含了不同分型如I型胶原、III型胶原等。此外,《已使用化妆品原料目录(2021版)》中收录的 “某某植物提取物”原料,例如“人参提取物”表示人参全株及其提取物均为已使用原料,若单申报“人参汁”或者人参某个具体部位为新原料,则不予受理。
3.《化妆品安全技术规范》已规定为禁用组分的原料。如人的细胞、组织或人源产品;抗组胺药物;类物质等。
4.实际功能超出化妆品的定义范畴的原料。如具有“激活细胞”“再生细胞”“降低伤口部位的色素沉积”“促愈合作用”“促进重金属外排” 等具有医疗作用的原料。
问:如何正确理解化妆品新原料备案?
答:根据《条例》规定,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理,对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。化妆品新原料备案人通过药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。
备案的真实含义是新原料备案人向药品部门提交资料备查。化妆品新原料备案人完成备案后,国家局公布新原料备案信息,仅代表该原料已完成备案资料的提交,符合形式要求,而对其资料内容的真实性、科学性、充分性可能尚未核查。公开已完成备案的化妆品新原料相关信息不代表认可该新原料的安全性与功能性,更无所谓的“成功获得批准备案”的说法。
根据《条例》《办法》规定,化妆品新原料完成备案后,药品监督管理部门将组织技术审评机构对新原料的备案资料开展技术核查,并对化妆品新原料的使用和安全情况进行跟踪评估,发现已备案化妆品新原料的备案资料不符合要求的,将责令限期改正,其中,与化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的,可以同时责令暂停新原料的销售、使用;发现化妆品新原料不属于备案范围,或者备案时提交虚假资料等问题的,将取消化妆品新原料的备案;化妆品新原料被责令暂停使用或者取消备案,化妆品注册人、备案人应当同时暂停或者停止生产、经营使用该新原料的化妆品。

北京杰东认证服务有限公司业务部

联系人:
宋倩(女士)
电话:
15093351736
手机:
15093351736
地址:
北京市石景山区阜石路166号1号楼4层412号
行业
企业认证 北京企业认证
我们的其他产品
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我