建净化车间 剂型办理自制药批号

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2026-02-05 08:00:00
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代办中药产品批文批号,办理食字号,消字号,健字号】 【代办中药产品批文批号,办理食字号,消字号,健字号】 ↑↓ ↑↓ ↑↓ 全国范围申办批文、批号的咨询服务机构,以保健食品、化妆品、保健用品消毒产品 医疗器械等为主要服务范围。为您提供批号注册申办批文转让国食健字、卫食字、国药 准字、保健用品、卫妆字、卫消字、药械字等批号办理。 虽然目前政策严格,但我们可以为您提供的渠道,全国各地提供专业团队一对一为您服务。
43、国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知
国卫办监督函〔2018〕864号
哪些省份可以办理药食同源食字号
河南省,四川省,湖南省,湖北省,山东省,吉林省,北京,浙江,安徽,福建,内蒙,江苏,上海,广东,山西等地。
1,公司经营范围需要有食品生产。
2,其他省份需要来电咨询 【每个地方政策不同】
3,批号--执行标准,审批下来找有SC食品生产许可证即可加工生产。
4,可以申报的剂型有,片剂,粉剂,固体饮料,颗粒,小蜜丸,袋泡茶,液体,浓浆,膏,酒,芝麻制品,酵素等。

膏药贴,俗称狗皮膏药,用于化淤、养血、通经走络、强筋健骨,舒筋活络、开窍透骨、散寒等。通俗的说就是我们常用的贴在身体某部位的膏药。它的定义就是将药材、食用植物油与黄丹炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。
此类产品属于外用保健用品、国药的申报范畴,市场上大多数膏药贴属于保健用品,例如马明仁膏药、好视力眼贴等。
签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核
健字号申报遇到的问题
1、原料不符合要求,要按照国家公布的保健食品原料目录来修改
2、申报主体不符合,需要具备生产条件,省局备案制的情况下不可委托
3、申报材料不规范、
4、申报政策变动 国家会根据现有的实际情况 调整政策
5、没有自己的品牌 需要申请商标
健字号申报条件:
1 保健外用品生产企业许可证
2 产品样品
3原料配方
4 工艺流程

如何申请药酒批号如何申请保健药酒消字号
首先办理哪个字号看您企业资质是什么样?食品生产企业?保健品生产企业?根据您的资质来申请对应的字号。在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药
申请外涂药品批文需要准备的材料
1、药品生产经营许可证、生产批件(文) 2、GMP证书 3、药品省级药检单 4、药品价格审批表
5、药品成本核算申报表 6、药品说明书 7、国家中药保护证书 8、进口注册证 9、国家专利证书10、申请价格水平建议等相关资料(当地省份府定价物价单) 11、法人委托书 12、药品注册标
71、国药准字药品、保健食品的区别
外涂药品批文即国药准字
顾名思义,凡是拥国药准字的都是药品,那什么是药品呢?根据《中华药品管理法》百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。也就是说能叫药品的,必须是经过严格的实验,有确切的才能到国家食品药品监督管理局申请国药准字号。那么他的是肯定的。同时药品有严格的,质量能得到保障
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗,抗病毒等原料坚决不可使用。
那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢?
消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。
外涂药品批文
外涂药品批文是指外用的具有的药品批文,一般外涂药品批文都是针对皮肤用。

一类医疗器械产品,因为是部门审批的,所以市场认可度高,可以进医院、进药店。所以很多人都希望把自己的产品做成此类进行销售,但是,想要申报一类医疗器械产品,需要满足条件:
一、要有场地:需要一百平方米以上的场地(工业用地或者商业用地,需要提供租赁合同或者);
二、医疗器械分类目录中有此类别;
三、要有公司,且公司地址与场地地址是一致的;
具体详细要求,不同地方有不同之处。
只有在北京可以注册研究院和中医院
北京在2018年2月份停止申报研究院,因此想要做中医类研究的老师只能是收购一家研究院了,但是研究院在停办之后转让费用一路上涨,因此很多老师选择另辟蹊径:注册一家中医院,中医院于研究院在行业特点上有些许差异,但是在日常经营和对外宣传时没有任何差异
为什么全国这多省份,只有在北京可以注册研究院和中医院?因为在北京市首都城市,聚集了各行业定人才,很多行业的研发成果都是从北京的各大研发中心产出
注册北京中医中医院、北京中医院优势:
ü 国家政策规定,中医院可以用自己的名誉开发、研究、试用自己研发的产品
ü 研究院、中医院可以在全国设立自己的分院,如自己的**商、合作伙伴、每年收取相应的**费
ü 个人身份转变,研究院、中医院院长身份适合出席各种场合
ü 自己生产的产品可作为研发单位,提高产品度、美誉度
我公司长期从事各类以“院”结尾的企业的设立,以及各类资质的审批,如果您想注册一家中医院,可以随时联系我
如果您没想到用什么名称,我公司已核准以下名称可供参考:
北京百科本草中医院
北京御指堂研究康养中心
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