消字号怎么办理 荨麻疹类中成药怎么办理批号

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2026-02-05 08:00:00
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为什么要注册中医研究院
近年来,越来越多的人把关注点转移到了养生行业,这也是属于中医行业的范畴,吸引了许多人加入养生理疗行业,因此市场上对于养生馆、中医院、中医研究院等企业的需求量也越来越多,现在我们有渠道可以注册北京中医院,价格还不高,非常适合刚刚进入中医行业的人,想要办理的随时咨询我
消字号和药字号的区别
(1)概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。 (2)审批流程不同:消字号是经过省或市一级门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。 (3)费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本1000万以上,新药费用更高。 (4)申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。

建厂办生产许可证条件
(1).  必须是工业用地、建设用地,不能在居民区,周边环境不能有污染。
(2).  要营业执照,地址必须是厂房所在地。
(3).  有基础的大框架,面积不低于300平米,我们负责搭建厂房内部钢构架、净化车间、(疾控中心和药检所做到达标10-30万级)环氧地坪和照明以及负责材料整理级申报工作

何为企业标准?
       企业标准,也叫企业执行标准 / 产品执行标准:是指对企业对所生产产品的结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。
       产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。企业标准备案:是指企业将这一标准在其发布后,递交给负责制定标准的部门或单位,将该项标准文本及有关材料,送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。备案编号就是产品执行标准号。
       产品为什么要做企业标准备案?
      通俗一点来讲,就是产品标准备案(企业标准备案/产品执行标准备案)就像我们的一样,只有在相关部门办理了、登记备案了才有号码(产品执行标准号),我们才能合法的享受应有的权利和利益,才能在这个社会无阻碍的活动,否者就是“三无”,那么产品也是一样的,产品只有在相关部门备案登记后,把执行标准号打印在外包装上,再加上生产厂家的生产证号,质量监督局或者消费者知道你产品备案了,那么你的产品才能在市场上自由销售流通,否则产品将随时面临被举报下架的风险,并面临一些其他法律风险。

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1.膏贴选材:精选地道草本,选材好,选材足,无化学成分;
2.五枝搅拌:精选扶正至阳的槡、槐、桃、柳、榆五枝搅拌;
3.精细炼丹:将炼丹选材侵入置入罐中,文火炼制,精华升华;
4.下丹:黄丹入锅后瞬间由红变黑产生白色浓烟,有成膏之效;
5.丹熔:根据状况所需加入少量丹剂;
6.驱火毒:熬制成膏后,浸泡至天然井水中数日,留选材之精;
7.祛燥邪:出水后再埋入土中数十天增选材之效;
8.启封滩涂:择时启封,取出膏剂,水浴融化加入细料搅拌。
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