一类医疗器械备案要求和注册条件
1、企业满足受理条件:
首先是进行备案申请的人员必须是市辖区范围内的并依法进行登记过的企业,其次就是要有企业的医疗器械备案凭证,包含生产场地、生产设备及专页等相关,还需要具备生产一类医疗器械产品的设备以及存储场地,就是需要申请生产一类医疗器械的企业符合国家标准。
2、准备申请一类医疗器械生产备案的材料:
需要一类医疗器械生产备案表、企业的营业执照和组织机构代码的复印件、企业负责人、技术人员、相关质量人员的明等等,材料是比较重要的部分,只要企业符合国家标准,在申请一类医疗器械生产备案的地一件事就是准备申请材料,所以要重视起来。
3、准备网上申报流程:企业具备申请条件,也准备好相关材料之后,企业的申请人可以通过食品药品监督管理局的平台提交预审申请,在提交成功之后,可以到相关部门缴纳材料经过审核之后就可以领取备案。
消字号备案全国消毒产品网上备案信息服务平台
遵照《消毒产品检验规定》(2003年版)对皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、医院污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型消毒剂进行检测。我公司主要是针对消毒剂(84消毒液、消毒液、消毒液、消毒液、碘伏消毒液、创面消毒液、消毒液、次消毒液、有中药都抗抑菌制剂、妇科产品、皮肤用品、口腔用品等)做消字号备案全项检测。
消字号又成为卫消证字,意思就是对厂家的一个认可,那么若是确定了就是需要厂家的认可,则需具备的条件:
(一)《产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件。
(三)生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告(中科检测可出具)。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请外涂药品批文其实也就是国药准字,只不过外用的没有内服的那么严格,但是申请的流程还是要按照国药准字来的。
中药产品如何申请食字号
关于有中药成分的配方产品如何申请食字号,相信很多人都会存在比较大的疑问,有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的,有的人则认为只要是中药都不能申请食字号,那么究竟哪一种说法对呢? 在这里告诉大家,两种说法都太过于,中药可以申请食字号,但是哪些中药可以申请食字号,哪些中药不能,关于这一方面国家有一定的规定的。严格来说,属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号,但是网上流传的药食同源的全目录、新资源食品全目录,都是后来经过网友整理而得来,并非专业,很多都是摘抄过来,只能作为参考,不可全然以其为依据,还需经过专业人士的判断。 那么确定哪些中药可以申请食字号,又如何申请呢? 申请流程其实和普通食字号并无不同,1.找编写材料,一定要是食品相关专业且有一定职称的,不然编写出来的材料无法使用 2.审评:各个省市不太一样,有的要求3个,有个是5个,所以还是要看当地的一个政策情况 3.检测:准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。
办消毒产品生产企业卫生许可证需要材料
申请材料清单
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件,企业名称预先核准通知书
3、生产场地明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂 (用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
7、生产用水检测
8、体系文件
9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
10、生产车间布局平面图
11、生产场所厂区平面图
12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(限消毒产品分装生产企业)
13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书(限消毒产品分装生产企业)
14、产品的卫生评价报告(限于消毒产品分装生产企业,且大包装产品若为第1类、第二类消毒产品)
15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(限消毒产品分装生产企业
固体饮料贴牌代加工需要什么资质?
固体饮料贴牌代加工需要什么资质?一方面要考虑投资者与OEM工厂的合作方式;另一方面还需要结合产品类别。合作资质正规、产品信息完整,并且具备良好的可追溯性,才能保证粉剂、颗粒剂、代用茶以及泡腾片等冲调饮品良好的出身。
固体饮料贴牌代加工需要什么资质?
1,营业执照:这是必要的前提条件,其主体可以是个人或公司,经营范围包含预包装食品。
2,品牌商标资质:固体饮料贴牌合作,投资者需要具备的必要资质。可以自己提前申请,也可在与OEM工厂建立合作以后由加工厂代理注册。